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FreshStart for Health Study (FS4H)

8 settembre 2026 aggiornato da: Cornell University

FreshStart for Health: Produce Prescription to Promote Health Behaviors and Food Security.

The goal of this study is to test whether a produce prescription program (FS4H) influences health behaviors and food security. FS4H engages a total of 4 cohorts to receive fresh local produce and nutrition lessons.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This project aims to evaluate the effectiveness and implementation of a produce prescription (PRx) program on health behaviors and food security. The PRx program being evaluated, known as FreshStart for Health (FS4H), offers participants nutrition education lessons and access to fresh local produce (fruits and vegetables) across multiple cohorts, each with varying durations (8, 12, 18, or 24 weeks). FS4H is administered by Buffalo Go Green, serving eligible Kaleida Health employees in Buffalo, New York.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • Kaledia Health
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14211
        • Buffalo Go Green
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Nutrition Education: Holistic Wellness & Agricultural Education Campus, Buffalo Go Green
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
        • Nutrition Education (Teaching Kitchen Live/Recorded): Buffalo State University, Caudell Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years.
  • Be enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
  • Having one of the following:
  • Prediabetes.
  • Diabetes.
  • Prehypertension.
  • Hypertension.
  • Obesity.
  • Food Insecurity.
  • Financial insecurity.

Exclusion Criteria:

  • Not being enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
  • Having no chronic health condition.
  • Being food secure.
  • Having financial stability.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Weekly produce prescriptions for eight (8) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 8 weeks total.
Comportamentale: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Comportamentale: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Sperimentale: Weekly produce prescriptions for twelve (12) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 12 weeks total.
Comportamentale: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Comportamentale: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Sperimentale: Weekly produce prescriptions for eighteen (18) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 18 weeks total.
Comportamentale: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Comportamentale: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Sperimentale: Weekly produce prescriptions for twenty-four (24) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 24 weeks total.
Comportamentale: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Comportamentale: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fruit and vegetable intake
Lasso di tempo: Up to 24 weeks.
Participants will complete the short form of the Dietary Screener Questionnaire (10 items) at baseline and post-intervention.
Up to 24 weeks.
Food security
Lasso di tempo: Up to 24 weeks.
Participants will complete the 6-item USDA Household Food Security Module to assess food security status at baseline and post-intervention.
Up to 24 weeks.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical and mental health outcomes
Lasso di tempo: Up to 24 weeks.
Participants will complete a set of validated scales at baseline and after completion of nutrition education classes.
Up to 24 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cornell University

Collaboratori

Kaleida Health
Highmark Blue Cross Blue Shield

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger Figueroa, Ph.D., M.P.H., M.Sc., Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0149718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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