Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digital Stimulation and Anxiety and Sleep Quality in Intensive Care Unit Patients

11 września 2026 zaktualizowane przez: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

The Effect of Digital Visual and Auditory Stimulation on Anxiety and Sleep Quality in Patients Hospitalized in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to examine the effect of digital visual and auditory stimulation on anxiety and sleep quality in patients hospitalized in the intensive care unit (ICU).

The questions to be answered within the scope of the research are:

Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a significant effect on anxiety levels? Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a significant effect on sleep quality? Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a combined effect on anxiety levels and sleep quality?

Participants will:

The patients will be divided into two groups: an intervention group and a control group. The intervention group will receive visual and auditory stimuli once a day, every morning for three days. Sleep quality and anxiety levels will be measured after the digital visual and auditory stimuli.

The control group will continue with routine intensive care unit follow-up treatments.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients in the intervention group will be administered a questionnaire, the Richards-Campbell Sleep Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale as pre-tests. Following this, for three consecutive days, the research nurse will show the patient nature images (landscapes, lakes, mountains, etc.) via tablet for approximately 20-30 minutes once a day in the mornings when the patient is available. While watching the images, Johann Sebastian Bach's instrumental classical music pieces (60-80 bpm) will be played through headphones. The pieces to be used as digital visual and auditory stimuli will be selected by the art therapy specialist in the study. During the intervention, patients' vital signs and clinical condition will be closely monitored, and the intervention will be terminated if any discomfort, hemodynamic instability, or intolerance to the procedure develops. The digital visual and auditory stimulus application will continue under the same conditions for three days, and at the end of the third day, the Richards-Campbell Sleep Scale and the Hospital Anxiety and Depression Scale will be administered again as post-tests. Control Group Patients in the control group will also be administered the Demographic Information Form, the Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ), and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at the beginning of the data collection process, at the same time as the intervention group. Patients in the control group will not undergo any intervention during the study period, and their routine intensive care treatment and care will continue. At the end of the third day, the Richards-Campbell Sleep Scale and the Hospital Anxiety and Depression Scale will be administered again as a final test, simultaneously with the intervention group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years and above
  • Conscious [Glasgow Coma Scale(GCS)] ≥ 14)
  • Not connected to mechanical ventilation or receiving non-invasive support
  • Hearing and visual functions are sufficient
  • No communication problems
  • Able to answer questions correctly
  • Not under sedation
  • Expected to stay in the ICU for at least 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Having a hearing or visual impairment
  • Being under sedation
  • Having impaired consciousness
  • Refusing to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Group: Digital Visual and Auditory Stimulation
Patients in the intervention group will receive visual and auditory stimuli once a day, every morning for three days. Visually, they will be shown landscape images on a tablet. Simultaneously, they will listen to classical music (60-80 bpm) through headphones. As a pre-test, patients in the intervention group will complete a questionnaire, the Richards-Campbell Sleep Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale. These scales will also be administered as a post-test on the third day.
Inny: Digital Visual and Auditory Stimulation
Visually, they will be shown landscape images on a tablet. Simultaneously, they will listen to classical music (60-80 bpm) through headphones.
Brak interwencji: Control Group: Usual Care
Patients in the control group will also be administered the Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ) and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at the beginning of the data collection process, at the same time as the intervention group. Patients in the control group will not receive any intervention during the study; their routine intensive care treatment and care will continue. The scales will be administered simultaneously with the intervention group at the end of the third day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Ramy czasowe: The sleep questionnaire will be administered upon admission to the intensive care unit on the first day of the study and at the end of the third day of the intervention.
The Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) is a scale developed by Richards in 1987 to assess the quality of nocturnal sleep in patients. Adapted into Turkish by Özlü and Özer, and subsequently validated and its reliability studied, the scale consists of six items that evaluate the depth of nocturnal sleep, time to fall asleep, frequency of awakenings, duration of wakefulness, quality of sleep, and ambient noise level. Each item is evaluated on a visual analog scale ranging from 0 to 100. A score of "0-25" indicates very poor sleep, while a score of "76-100" indicates very good sleep. As the scale score increases, the patients' sleep quality also improves. The Cronbach's α value of the scale was determined to be 0.82.
The sleep questionnaire will be administered upon admission to the intensive care unit on the first day of the study and at the end of the third day of the intervention.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: The scale will be administered as a first test during the initial interview at the beginning of the study and as a final test during the final interview at the end of the third day.
Developed by Zigmond and Snaith (1983) to determine a patient's risk of anxiety and depression, and to measure their level and severity, the scale's validity and reliability in Turkish were established by Aydemir et al. (1997). The scale contains 14 questions in total, with odd numbers measuring anxiety and even numbers measuring depression. The scale consists of two subscales: Anxiety (HAD-A) and Depression (HAD-D). In the validity and reliability study, the cutoff score for HAD-A was found to be 10/11, and for HAD-D, 7/8. Accordingly, scores above these points are considered at risk. The scale is a four-point Likert type, with a total score ranging from 0 to 42.
The scale will be administered as a first test during the initial interview at the beginning of the study and as a final test during the final interview at the end of the third day.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12.08.2026-50534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj