Digital Stimulation and Anxiety and Sleep Quality in Intensive Care Unit Patients
11 de setembro de 2026 atualizado por: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University
The Effect of Digital Visual and Auditory Stimulation on Anxiety and Sleep Quality in Patients Hospitalized in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the effect of digital visual and auditory stimulation on anxiety and sleep quality in patients hospitalized in the intensive care unit (ICU).
The questions to be answered within the scope of the research are:
Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a significant effect on anxiety levels? Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a significant effect on sleep quality? Does the application of digital visual and auditory stimulation to patients in intensive care units have a combined effect on anxiety levels and sleep quality?
Participants will:
The patients will be divided into two groups: an intervention group and a control group. The intervention group will receive visual and auditory stimuli once a day, every morning for three days. Sleep quality and anxiety levels will be measured after the digital visual and auditory stimuli.
The control group will continue with routine intensive care unit follow-up treatments.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients in the intervention group will be administered a questionnaire, the Richards-Campbell Sleep Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale as pre-tests.
Following this, for three consecutive days, the research nurse will show the patient nature images (landscapes, lakes, mountains, etc.) via tablet for approximately 20-30 minutes once a day in the mornings when the patient is available.
While watching the images, Johann Sebastian Bach's instrumental classical music pieces (60-80 bpm) will be played through headphones.
The pieces to be used as digital visual and auditory stimuli will be selected by the art therapy specialist in the study.
During the intervention, patients' vital signs and clinical condition will be closely monitored, and the intervention will be terminated if any discomfort, hemodynamic instability, or intolerance to the procedure develops.
The digital visual and auditory stimulus application will continue under the same conditions for three days, and at the end of the third day, the Richards-Campbell Sleep Scale and the Hospital Anxiety and Depression Scale will be administered again as post-tests.
Control Group Patients in the control group will also be administered the Demographic Information Form, the Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ), and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at the beginning of the data collection process, at the same time as the intervention group.
Patients in the control group will not undergo any intervention during the study period, and their routine intensive care treatment and care will continue.
At the end of the third day, the Richards-Campbell Sleep Scale and the Hospital Anxiety and Depression Scale will be administered again as a final test, simultaneously with the intervention group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Başer Akın
- Número de telefone: +90 538 478 06 60
- E-mail: esra_baser568@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years and above
- Conscious [Glasgow Coma Scale(GCS)] ≥ 14)
- Not connected to mechanical ventilation or receiving non-invasive support
- Hearing and visual functions are sufficient
- No communication problems
- Able to answer questions correctly
- Not under sedation
- Expected to stay in the ICU for at least 48 hours
Exclusion Criteria:
- Having a hearing or visual impairment
- Being under sedation
- Having impaired consciousness
- Refusing to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention Group: Digital Visual and Auditory Stimulation
Patients in the intervention group will receive visual and auditory stimuli once a day, every morning for three days.
Visually, they will be shown landscape images on a tablet.
Simultaneously, they will listen to classical music (60-80 bpm) through headphones.
As a pre-test, patients in the intervention group will complete a questionnaire, the Richards-Campbell Sleep Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale.
These scales will also be administered as a post-test on the third day.
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Visually, they will be shown landscape images on a tablet.
Simultaneously, they will listen to classical music (60-80 bpm) through headphones.
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Sem intervenção: Control Group: Usual Care
Patients in the control group will also be administered the Richards-Campbell Sleep Scale (RCSQ) and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at the beginning of the data collection process, at the same time as the intervention group.
Patients in the control group will not receive any intervention during the study; their routine intensive care treatment and care will continue.
The scales will be administered simultaneously with the intervention group at the end of the third day.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Prazo: The sleep questionnaire will be administered upon admission to the intensive care unit on the first day of the study and at the end of the third day of the intervention.
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The Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS) is a scale developed by Richards in 1987 to assess the quality of nocturnal sleep in patients.
Adapted into Turkish by Özlü and Özer, and subsequently validated and its reliability studied, the scale consists of six items that evaluate the depth of nocturnal sleep, time to fall asleep, frequency of awakenings, duration of wakefulness, quality of sleep, and ambient noise level.
Each item is evaluated on a visual analog scale ranging from 0 to 100.
A score of "0-25" indicates very poor sleep, while a score of "76-100" indicates very good sleep.
As the scale score increases, the patients' sleep quality also improves.
The Cronbach's α value of the scale was determined to be 0.82.
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The sleep questionnaire will be administered upon admission to the intensive care unit on the first day of the study and at the end of the third day of the intervention.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: The scale will be administered as a first test during the initial interview at the beginning of the study and as a final test during the final interview at the end of the third day.
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Developed by Zigmond and Snaith (1983) to determine a patient's risk of anxiety and depression, and to measure their level and severity, the scale's validity and reliability in Turkish were established by Aydemir et al. (1997).
The scale contains 14 questions in total, with odd numbers measuring anxiety and even numbers measuring depression.
The scale consists of two subscales: Anxiety (HAD-A) and Depression (HAD-D).
In the validity and reliability study, the cutoff score for HAD-A was found to be 10/11, and for HAD-D, 7/8.
Accordingly, scores above these points are considered at risk.
The scale is a four-point Likert type, with a total score ranging from 0 to 42.
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The scale will be administered as a first test during the initial interview at the beginning of the study and as a final test during the final interview at the end of the third day.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Links úteis
- Karaman Özlü, Z., & Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlilik ve güvenirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbı Dergisi, 2(2), 29-32
- Aydemir, Ö., Güvenir, T., Küey, L., & Kültür, S. (1997). Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe formunun geçerlilik ve güvenilirliği. Türk Psikiyatri Dergisi, 8(4), 280-287.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.08.2026-50534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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