ERAS Protocol for Cesarean Delivery in Women With Placenta Previa
Impact of Enhanced Recovery After Surgery Protocol on Maternal Recovery Patient Satisfaction and Length of Hospital Stay Following Cesarean Delivery in Women With Placenta Previa
This study aims to evaluate the impact of Enhanced Recovery After Surgery protocols on maternal outcomes patient satisfaction and length of hospital stay following cesarean delivery in women with placenta previa. Women scheduled for elective cesarean delivery for placenta previa will be managed either with a standardized ERAS pathway or with conventional routine perioperative care.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Placenta previa is associated with significant maternal morbidity and prolonged hospitalization. Enhanced Recovery After Surgery pathways include patient education preoperative fasting optimization multimodal analgesia early oral intake early mobilization and early urinary catheter removal. This prospective study will include women with singleton pregnancy and sonographic diagnosis of placenta previa scheduled for elective cesarean delivery at Assiut University Hospital. Group A will receive ERAS pathway and Group B will receive conventional care. Outcomes including length of hospital stay postoperative pain time to ambulation time to oral intake and patient satisfaction will be compared.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Adly, Resident
- Numer telefonu: 01015727207
- E-mail: Ahmed.18313583@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Sonographic diagnosis of placenta previa
- Scheduled for elective cesarean delivery
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe medical diseases affecting postoperative recovery including hypertension and diabetes mellitus
- Hemodynamic instability before surgery
- ICU admission immediately after surgery
- Refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ERAS Group
Women managed according to the standardized ERAS pathway including preoperative education fasting 2 hours for clear fluids multimodal analgesia early oral intake early mobilization and early urinary catheter removal |
Standardized ERAS pathway for cesarean delivery including preoperative counseling, clear fluids allowed up to 2 hours and solid food fasting for 6 hours, optimization of hemoglobin, multimodal analgesia with scheduled acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs with limited opioids, prophylaxis for postoperative nausea and vomiting, early oral fluid and solid intake, early mobilization with sitting and standing and ambulation within 6 to 12 hours, early Foley catheter removal within 12 hours when clinically feasible, and standardized discharge planning. This intervention is applied only to the Experimental Arm. |
|
Aktywny komparator: Conventional Care Group
Women managed with routine perioperative care currently practiced in the department |
Routine conventional perioperative care currently practiced at Assiut University Hospital including traditional preoperative fasting, standard analgesia, usual timing of oral intake, mobilization and urinary catheter removal according to physician preference. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Up to 7 days
|
Duration of hospital stay measured in hours from end of cesarean delivery to hospital discharge |
Up to 7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain score at 6 hours
Ramy czasowe: At 6 hours after surgery
|
Pain score assessed using 0 to 10 Visual Analogue Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst imaginable pain with higher scores indicating worse pain |
At 6 hours after surgery
|
|
Postoperative pain score at 24 hours
Ramy czasowe: At 24 hours after surgery
|
Pain score assessed using 0 to 10 Visual Analogue Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst imaginable pain with higher scores indicating worse pain |
At 24 hours after surgery
|
|
Time to first ambulation
Ramy czasowe: Up to 48 hours
|
Time in hours from end of surgery to first ambulation |
Up to 48 hours
|
|
Time to first oral intake
Ramy czasowe: Up to 24 hours
|
Time in hours from end of surgery to first oral fluid intake |
Up to 24 hours
|
|
Time to urinary catheter removal
Ramy czasowe: Up to 48 hours
|
Time in hours from end of surgery to Foley catheter removal |
Up to 48 hours
|
|
Postpartum hemorrhage
Ramy czasowe: Up to 24 hours
|
Number of participants who develop postpartum hemorrhage with blood loss greater than 1000 milliliters |
Up to 24 hours
|
|
Requirement for blood transfusion
Ramy czasowe: Up to 7 days
|
Number of participants who require packed red blood cells transfusion |
Up to 7 days
|
|
Patient satisfaction score
Ramy czasowe: At 24 hours after surgery
|
Score on the Quality of Recovery-15 questionnaire scale ranges from 0 to 150 with higher scores indicating better recovery and satisfaction |
At 24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Abdel-Aleem, prof, Department of Obstetrics and Gynecology Assiut University Hospital Assiut Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAS-PlacentaPrevia-Assiut-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .