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ERAS Protocol for Cesarean Delivery in Women With Placenta Previa

18 de setembro de 2026 atualizado por: Ahmed Mostafa Adly Embaby, Assiut University

Impact of Enhanced Recovery After Surgery Protocol on Maternal Recovery Patient Satisfaction and Length of Hospital Stay Following Cesarean Delivery in Women With Placenta Previa

This study aims to evaluate the impact of Enhanced Recovery After Surgery protocols on maternal outcomes patient satisfaction and length of hospital stay following cesarean delivery in women with placenta previa. Women scheduled for elective cesarean delivery for placenta previa will be managed either with a standardized ERAS pathway or with conventional routine perioperative care.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Placenta previa is associated with significant maternal morbidity and prolonged hospitalization. Enhanced Recovery After Surgery pathways include patient education preoperative fasting optimization multimodal analgesia early oral intake early mobilization and early urinary catheter removal. This prospective study will include women with singleton pregnancy and sonographic diagnosis of placenta previa scheduled for elective cesarean delivery at Assiut University Hospital. Group A will receive ERAS pathway and Group B will receive conventional care. Outcomes including length of hospital stay postoperative pain time to ambulation time to oral intake and patient satisfaction will be compared.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Sonographic diagnosis of placenta previa
  • Scheduled for elective cesarean delivery
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe medical diseases affecting postoperative recovery including hypertension and diabetes mellitus
  • Hemodynamic instability before surgery
  • ICU admission immediately after surgery
  • Refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ERAS Group

Women managed according to the standardized ERAS pathway including preoperative education fasting 2 hours for clear fluids multimodal analgesia early oral intake early mobilization and early urinary catheter removal

Standardized ERAS pathway for cesarean delivery including preoperative counseling, clear fluids allowed up to 2 hours and solid food fasting for 6 hours, optimization of hemoglobin, multimodal analgesia with scheduled acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs with limited opioids, prophylaxis for postoperative nausea and vomiting, early oral fluid and solid intake, early mobilization with sitting and standing and ambulation within 6 to 12 hours, early Foley catheter removal within 12 hours when clinically feasible, and standardized discharge planning. This intervention is applied only to the Experimental Arm.

Comparador Ativo: Conventional Care Group

Women managed with routine perioperative care currently practiced in the department

Routine conventional perioperative care currently practiced at Assiut University Hospital including traditional preoperative fasting, standard analgesia, usual timing of oral intake, mobilization and urinary catheter removal according to physician preference.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of hospital stay
Prazo: Up to 7 days

Duration of hospital stay measured in hours from end of cesarean delivery to hospital discharge

Up to 7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative pain score at 6 hours
Prazo: At 6 hours after surgery

Pain score assessed using 0 to 10 Visual Analogue Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst imaginable pain with higher scores indicating worse pain

At 6 hours after surgery
Postoperative pain score at 24 hours
Prazo: At 24 hours after surgery

Pain score assessed using 0 to 10 Visual Analogue Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst imaginable pain with higher scores indicating worse pain

At 24 hours after surgery
Time to first ambulation
Prazo: Up to 48 hours

Time in hours from end of surgery to first ambulation

Up to 48 hours
Time to first oral intake
Prazo: Up to 24 hours

Time in hours from end of surgery to first oral fluid intake

Up to 24 hours
Time to urinary catheter removal
Prazo: Up to 48 hours

Time in hours from end of surgery to Foley catheter removal

Up to 48 hours
Postpartum hemorrhage
Prazo: Up to 24 hours

Number of participants who develop postpartum hemorrhage with blood loss greater than 1000 milliliters

Up to 24 hours
Requirement for blood transfusion
Prazo: Up to 7 days

Number of participants who require packed red blood cells transfusion

Up to 7 days
Patient satisfaction score
Prazo: At 24 hours after surgery

Score on the Quality of Recovery-15 questionnaire scale ranges from 0 to 150 with higher scores indicating better recovery and satisfaction

At 24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Abdel-Aleem, prof, Department of Obstetrics and Gynecology Assiut University Hospital Assiut Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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