Does Borrelia Burgdorferi Increases the Risk of Auto-immune Disease ? (DOBI)
Lyme borreliosis (LB) is an infectious disease that may be followed by a post-infectious syndrome known as PTLDS: Post-Treatment Lyme Disease Syndrome.
Its pathophysiological mechanism is currently not fully understood, but several hypotheses have been proposed, including the induction of autoimmune phenomena following infection with Borrelia burgdorferi, either due to the bacterium itself or as a consequence of prolonged antibiotic therapy.
The frequency of occurrence of an autoimmune disease (AID) following Lyme borreliosis is currently unknown. Describing its incidence is a necessary first step.
The goal of this observational study is to describe the incidence of autoimmune disease occurring within six months after treated Lyme borreliosis.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
All patients attending a Regional Reference Center for Tick-Borne Diseases included in the TACTIQUES database and meeting the inclusion criteria.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult individual who has received full information about the organization of the research and has not objected to the use of their data.
- Individual included in the TAC TIQUES database.
- Individual diagnosed with Lyme borreliosis (LB) at the time of their visit to the center or previously, regardless of the stage of LB (localized, early disseminated, or late disseminated).
- Individual with at least one follow-up consultation six months or more after the LB diagnosis (including cases of erythema migrans treated before the consultation at the Regional Reference Center for Tick-Borne Diseases).
Exclusion Criteria:
- Individual free of Lyme borreliosis (LB).
- Individual with a diagnosis of systemic or organ-specific autoimmune disease (AID) prior to the LB diagnosis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TACTIQUES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occurrence of an autoimmune disease during follow-up
Ramy czasowe: up to six months
|
Occurrence of any autoimmune disease up to six months after Lyme borreliosis had been treated |
up to six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Occurrence of an autoimmune disease during follow-up
Ramy czasowe: through study completion, up to 4 years
|
through study completion, up to 4 years
|
|
Nature of the auto-immune disease
Ramy czasowe: through study completion, up to 4 years
|
through study completion, up to 4 years
|
|
To assess the time to onset of an auto-immune disease after Lyme borreliosis
Ramy czasowe: through study completion, up to 4 years
|
through study completion, up to 4 years
|
|
To identify factors associated with the occurrence of an autoimmune disease within six months following LB.
Ramy czasowe: up to six months after Lyme borreliosis had been treated, through study completion, up to 4 years
|
up to six months after Lyme borreliosis had been treated, through study completion, up to 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth BAUX, Department of Infectious Diseases, University Hospital of Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PI131-691
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Data collection is carried out at each center using a data collection form completed on an e-CRF.
The forms are stored for five years after the publication of the research results on a secure server specialized in health data (Epiconcept).
Data transfer between CHG de Villeneuve Saint Georges and CHRU de Nancy is performed via a virtual ticket allowing data retrieval, accessible for 24 hours.
Finally, data analysis is conducted in an Excel file on the server of the CHRU of Nancy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .