Does Borrelia Burgdorferi Increases the Risk of Auto-immune Disease ? (DOBI)
Lyme borreliosis (LB) is an infectious disease that may be followed by a post-infectious syndrome known as PTLDS: Post-Treatment Lyme Disease Syndrome.
Its pathophysiological mechanism is currently not fully understood, but several hypotheses have been proposed, including the induction of autoimmune phenomena following infection with Borrelia burgdorferi, either due to the bacterium itself or as a consequence of prolonged antibiotic therapy.
The frequency of occurrence of an autoimmune disease (AID) following Lyme borreliosis is currently unknown. Describing its incidence is a necessary first step.
The goal of this observational study is to describe the incidence of autoimmune disease occurring within six months after treated Lyme borreliosis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- CHRU Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All patients attending a Regional Reference Center for Tick-Borne Diseases included in the TACTIQUES database and meeting the inclusion criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult individual who has received full information about the organization of the research and has not objected to the use of their data.
- Individual included in the TAC TIQUES database.
- Individual diagnosed with Lyme borreliosis (LB) at the time of their visit to the center or previously, regardless of the stage of LB (localized, early disseminated, or late disseminated).
- Individual with at least one follow-up consultation six months or more after the LB diagnosis (including cases of erythema migrans treated before the consultation at the Regional Reference Center for Tick-Borne Diseases).
Exclusion Criteria:
- Individual free of Lyme borreliosis (LB).
- Individual with a diagnosis of systemic or organ-specific autoimmune disease (AID) prior to the LB diagnosis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: RETROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TACTIQUES
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occurrence of an autoimmune disease during follow-up
Lasso di tempo: up to six months
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Occurrence of any autoimmune disease up to six months after Lyme borreliosis had been treated |
up to six months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Occurrence of an autoimmune disease during follow-up
Lasso di tempo: through study completion, up to 4 years
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through study completion, up to 4 years
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Nature of the auto-immune disease
Lasso di tempo: through study completion, up to 4 years
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through study completion, up to 4 years
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To assess the time to onset of an auto-immune disease after Lyme borreliosis
Lasso di tempo: through study completion, up to 4 years
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through study completion, up to 4 years
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To identify factors associated with the occurrence of an autoimmune disease within six months following LB.
Lasso di tempo: up to six months after Lyme borreliosis had been treated, through study completion, up to 4 years
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up to six months after Lyme borreliosis had been treated, through study completion, up to 4 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth BAUX, Department of Infectious Diseases, University Hospital of Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI131-691
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Data collection is carried out at each center using a data collection form completed on an e-CRF.
The forms are stored for five years after the publication of the research results on a secure server specialized in health data (Epiconcept).
Data transfer between CHG de Villeneuve Saint Georges and CHRU de Nancy is performed via a virtual ticket allowing data retrieval, accessible for 24 hours.
Finally, data analysis is conducted in an Excel file on the server of the CHRU of Nancy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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