Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diastolic Dysfunction and Inflammatory Biomarkers in Lupus Nephritis

23 września 2026 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Abdelmohsen Abdelaal, Assiut University

Correlation Between Echocardiographic Parameters of Left Ventricular Diastolic Dysfunction and Inflammatory Biomarkers in Critically Ill Patients With Lupus Nephritis

This cross-sectional observational study aims to investigate the correlation between echocardiographic parameters of left ventricular diastolic dysfunction (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF) and systemic inflammatory biomarkers (CRP, ESR, NLR, PLR, and SII) in critically ill patients with lupus nephritis. A total of 90 participants will be enrolled and divided into three groups: control group without SLE or lupus nephritis (n=30), SLE without lupus nephritis (n=30), and SLE with lupus nephritis (n=30). Transthoracic echocardiography and blood sampling for inflammatory biomarkers will be performed at baseline (ICU admission). The findings may help evaluate the potential role of these biomarkers in early cardiac risk assessment in this patient population.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Lupus nephritis is a frequent and severe manifestation of systemic lupus erythematosus (SLE) and often develops early in the disease course. Its pathophysiology is heterogeneous, driven by genetic, environmental, and immune-mediated mechanisms that produce inflammatory kidney injury. Despite therapeutic advances, lupus nephritis remains a major cause of chronic kidney disease, end-stage kidney disease, death, and reduced quality of life.

Lupus nephritis can promote heart failure through intertwined inflammatory, renal, vascular, and hemodynamic pathways. Patients with SLE have increased heart failure risk, and cardiovascular risk is higher when nephritis is present. Renal impairment and proteinuria in lupus nephritis are linked to hypertension, dyslipidemia, endothelial dysfunction, and prothrombotic tendency, which can accelerate myocardial remodeling and dysfunction. Lupus nephritis directly causes diastolic heart failure through systemic inflammation and immune-complex deposition that produce interstitial myocardial fibrosis, edema, and diastolic dysfunction.

This study addresses an important gap in patients with lupus nephritis, where subclinical myocardial dysfunction is increasingly recognized but poorly characterized in critically ill patients. Echocardiographic and tissue Doppler abnormalities correlate with inflammatory biomarkers such as CXCL10 and sST2 in SLE. Lupus nephritis is also associated with more severe myocardial involvement and higher inflammatory burden than extra-renal disease. However, adult intensive-care data linking left ventricular diastolic dysfunction parameters with systemic inflammatory biomarkers in lupus nephritis remain limited.

This cross-sectional observational study will enroll 90 participants divided into three groups: control group without SLE or lupus nephritis (n=30), SLE without lupus nephritis (n=30), and SLE with lupus nephritis (n=30). Participants will undergo comprehensive clinical assessment, transthoracic echocardiography to assess left ventricular diastolic function (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF), and blood sampling for inflammatory biomarkers (CRP, ESR, NLR, PLR, and SII). Disease activity will be assessed using the SLEDAI-2K score, and renal function will be assessed by eGFR and CKD stage. The correlation between echocardiographic diastolic parameters and inflammatory biomarkers will be determined, and independent predictors of diastolic dysfunction will be identified.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alaa M Abdelaal, Resident
Numer telefonu: 01156604132
E-mail: Alaa.18313526@med.aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients (≥18 years) admitted to the Critical Care Unit and Rheumatology Unit at Assiut University Hospital, including patients with SLE with or without lupus nephritis, and control participants without SLE or lupus nephritis.

Opis

Inclusion Criteria:

Adult patients ≥ 18 years

Patients diagnosed with Systemic Lupus Erythematosus fulfilling the 2019 EULAR/ACR criteria
Biopsy-proven or clinically diagnosed lupus nephritis admitted to the intensive care unit (ICU), regardless of the primary cause of admission
Patients who provided informed consent to undergo echocardiographic assessment and blood sampling for inflammatory biomarkers

Exclusion Criteria:

Pediatric patients < 18 years
- Patients with pre-existing primary cardiac disease unrelated to SLE (e.g., congenital heart disease, valvular heart disease, ischemic heart disease, cardiomyopathy)
- Patients with poor echocardiographic acoustic window precluding adequate assessment of diastolic function
- Patients with atrial fibrillation or other significant arrhythmias affecting Doppler-derived diastolic parameters
- Patients with chronic kidney disease stage 5 on maintenance dialysis prior to the current critical illness
- Patients with active sepsis-induced cardiomyopathy or septic shock where hemodynamic instability may confound diastolic function assessmentdiastolic function assessment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Control Group Participants without SLE or lupus nephritis.
SLE without Lupus Nephritis Patients diagnosed with SLE without lupus nephritis.
SLE with Lupus Nephritis Patients diagnosed with SLE and biopsy-proven or clinically diagnosed lupus nephritis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Correlation Between Echocardiographic Diastolic Parameters and Inflammatory Biomarkers Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Correlation coefficient between echocardiographic parameters of left ventricular diastolic dysfunction (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF) and systemic inflammatory biomarkers (CRP and ESR) in critically ill patients with lupus nephritis, assessed by Pearson's or Spearman's correlation coefficient.	Baseline (at ICU admission)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Mean E/A Ratio Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean early-to-late diastolic filling velocity ratio (E/A) measured by transthoracic echocardiography.	Baseline (at ICU admission)
Mean E/e' Ratio Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean ratio of early mitral inflow velocity to early diastolic mitral annular velocity (E/e') measured by tissue Doppler echocardiography.	Baseline (at ICU admission)
Mean Left Atrial Volume Index (LAVI) Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean left atrial volume index in mL/m² measured by transthoracic echocardiography.	Baseline (at ICU admission)
Mean C-Reactive Protein (CRP) Level Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean serum C-reactive protein level in mg/L measured by immunoturbidimetry.	Baseline (at ICU admission)
Mean Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean neutrophil-to-lymphocyte ratio calculated from complete blood count.	Baseline (at ICU admission)
Mean SLEDAI-2K Score Ramy czasowe: Baseline (at ICU admission)	Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. Scores range from 0 to 105, with higher scores indicating greater disease activity.	Baseline (at ICU admission)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

Krzesło do nauki: sohair m kasim, prof, Critical Care Unit Department of Internal Medicine, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości