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Diastolic Dysfunction and Inflammatory Biomarkers in Lupus Nephritis

23 settembre 2026 aggiornato da: Alaa Mohamed Abdelmohsen Abdelaal, Assiut University

Correlation Between Echocardiographic Parameters of Left Ventricular Diastolic Dysfunction and Inflammatory Biomarkers in Critically Ill Patients With Lupus Nephritis

This cross-sectional observational study aims to investigate the correlation between echocardiographic parameters of left ventricular diastolic dysfunction (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF) and systemic inflammatory biomarkers (CRP, ESR, NLR, PLR, and SII) in critically ill patients with lupus nephritis. A total of 90 participants will be enrolled and divided into three groups: control group without SLE or lupus nephritis (n=30), SLE without lupus nephritis (n=30), and SLE with lupus nephritis (n=30). Transthoracic echocardiography and blood sampling for inflammatory biomarkers will be performed at baseline (ICU admission). The findings may help evaluate the potential role of these biomarkers in early cardiac risk assessment in this patient population.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lupus nephritis is a frequent and severe manifestation of systemic lupus erythematosus (SLE) and often develops early in the disease course. Its pathophysiology is heterogeneous, driven by genetic, environmental, and immune-mediated mechanisms that produce inflammatory kidney injury. Despite therapeutic advances, lupus nephritis remains a major cause of chronic kidney disease, end-stage kidney disease, death, and reduced quality of life.

Lupus nephritis can promote heart failure through intertwined inflammatory, renal, vascular, and hemodynamic pathways. Patients with SLE have increased heart failure risk, and cardiovascular risk is higher when nephritis is present. Renal impairment and proteinuria in lupus nephritis are linked to hypertension, dyslipidemia, endothelial dysfunction, and prothrombotic tendency, which can accelerate myocardial remodeling and dysfunction. Lupus nephritis directly causes diastolic heart failure through systemic inflammation and immune-complex deposition that produce interstitial myocardial fibrosis, edema, and diastolic dysfunction.

This study addresses an important gap in patients with lupus nephritis, where subclinical myocardial dysfunction is increasingly recognized but poorly characterized in critically ill patients. Echocardiographic and tissue Doppler abnormalities correlate with inflammatory biomarkers such as CXCL10 and sST2 in SLE. Lupus nephritis is also associated with more severe myocardial involvement and higher inflammatory burden than extra-renal disease. However, adult intensive-care data linking left ventricular diastolic dysfunction parameters with systemic inflammatory biomarkers in lupus nephritis remain limited.

This cross-sectional observational study will enroll 90 participants divided into three groups: control group without SLE or lupus nephritis (n=30), SLE without lupus nephritis (n=30), and SLE with lupus nephritis (n=30). Participants will undergo comprehensive clinical assessment, transthoracic echocardiography to assess left ventricular diastolic function (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF), and blood sampling for inflammatory biomarkers (CRP, ESR, NLR, PLR, and SII). Disease activity will be assessed using the SLEDAI-2K score, and renal function will be assessed by eGFR and CKD stage. The correlation between echocardiographic diastolic parameters and inflammatory biomarkers will be determined, and independent predictors of diastolic dysfunction will be identified.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients (≥18 years) admitted to the Critical Care Unit and Rheumatology Unit at Assiut University Hospital, including patients with SLE with or without lupus nephritis, and control participants without SLE or lupus nephritis.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult patients ≥ 18 years

  • Patients diagnosed with Systemic Lupus Erythematosus fulfilling the 2019 EULAR/ACR criteria
  • Biopsy-proven or clinically diagnosed lupus nephritis admitted to the intensive care unit (ICU), regardless of the primary cause of admission
  • Patients who provided informed consent to undergo echocardiographic assessment and blood sampling for inflammatory biomarkers

Exclusion Criteria:

  • Pediatric patients < 18 years

    • Patients with pre-existing primary cardiac disease unrelated to SLE (e.g., congenital heart disease, valvular heart disease, ischemic heart disease, cardiomyopathy)
    • Patients with poor echocardiographic acoustic window precluding adequate assessment of diastolic function
    • Patients with atrial fibrillation or other significant arrhythmias affecting Doppler-derived diastolic parameters
    • Patients with chronic kidney disease stage 5 on maintenance dialysis prior to the current critical illness
    • Patients with active sepsis-induced cardiomyopathy or septic shock where hemodynamic instability may confound diastolic function assessmentdiastolic function assessment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Control Group

Participants without SLE or lupus nephritis.

SLE without Lupus Nephritis

Patients diagnosed with SLE without lupus nephritis.

SLE with Lupus Nephritis

Patients diagnosed with SLE and biopsy-proven or clinically diagnosed lupus nephritis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation Between Echocardiographic Diastolic Parameters and Inflammatory Biomarkers
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Correlation coefficient between echocardiographic parameters of left ventricular diastolic dysfunction (E/A ratio, e', E/e' ratio, LAVI, and LVEF) and systemic inflammatory biomarkers (CRP and ESR) in critically ill patients with lupus nephritis, assessed by Pearson's or Spearman's correlation coefficient.

Baseline (at ICU admission)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean E/A Ratio
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean early-to-late diastolic filling velocity ratio (E/A) measured by transthoracic echocardiography.

Baseline (at ICU admission)
Mean E/e' Ratio
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean ratio of early mitral inflow velocity to early diastolic mitral annular velocity (E/e') measured by tissue Doppler echocardiography.

Baseline (at ICU admission)
Mean Left Atrial Volume Index (LAVI)
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean left atrial volume index in mL/m² measured by transthoracic echocardiography.

Baseline (at ICU admission)
Mean C-Reactive Protein (CRP) Level
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean serum C-reactive protein level in mg/L measured by immunoturbidimetry.

Baseline (at ICU admission)
Mean Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean neutrophil-to-lymphocyte ratio calculated from complete blood count.

Baseline (at ICU admission)
Mean SLEDAI-2K Score
Lasso di tempo: Baseline (at ICU admission)

Mean Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score. Scores range from 0 to 105, with higher scores indicating greater disease activity.

Baseline (at ICU admission)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: sohair m kasim, prof, Critical Care Unit Department of Internal Medicine, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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