Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diastolic Dysfunction and Pulmonary Hypertension in T2DM With Microalbuminuria

21 września 2026 zaktualizowane przez: Shady Ashraf Kassem, Assiut University

Diastolic Dysfunction and Pulmonary Hypertension in Type 2 Diabetes Mellitus With Microalbuminuria in Upper Egypt

This is a cross-sectional observational study comparing echocardiographic markers of left ventricular diastolic function and pulmonary artery systolic pressure among healthy controls and patients with type 2 diabetes mellitus, stratified by albuminuria status (normal, microalbuminuria, macroalbuminuria) according to KDIGO 2024 criteria. The study is being conducted in Upper Egypt and aims to characterize the relationship between the albuminuria spectrum and cardiac diastolic/pulmonary vascular involvement in type 2 diabetes, alongside glycemic control and diabetes duration.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Cukrzyca typu 2

Szczegółowy opis

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is associated with subclinical cardiac abnormalities that often precede overt heart failure. Diabetic cardiomyopathy is characterized early by impaired left ventricular relaxation and increased filling pressures, detectable echocardiographically as left ventricular diastolic dysfunction (LVDD), frequently before any drop in ejection fraction. Pulmonary hypertension (PH) is increasingly recognized as a comorbid finding in diabetic populations, potentially arising secondary to diastolic dysfunction, microvascular disease, or both.

Albuminuria is a graded marker of generalized microvascular endothelial dysfunction in diabetes, classified by KDIGO 2024 criteria into normal-to-mildly-increased, moderately increased (microalbuminuria), and severely increased (macroalbuminuria) categories, corresponding to progressive cardiovascular and renal risk. While microalbuminuria in isolation has been linked to adverse cardiopulmonary outcomes, the relationship between the full albuminuria spectrum and echocardiographic indices of diastolic dysfunction and PH has not been well characterized, particularly against a non-diabetic control benchmark, in an Upper Egyptian population.

This protocol compares standard transthoracic echocardiographic markers of diastolic dysfunction and PH, alongside glycemic control (HbA1c) and diabetes duration, across four groups: healthy controls and T2DM patients with normal albuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: shady Elsdfy, MD
Numer telefonu: 01028792280
E-mail: elsdfyshady@gmail.com

Lokalizacje studiów

Egipt
- Asyut Governorate
  - Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
    - Assiut University Hospital
    - Kontakt:
      
      Shady A Omar, MBBCh
      
      Numer telefonu: 01028792280
      
      E-mail: elsdfyshady@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Mohamed Faisal Adawy, Lecturer
      
      Numer telefonu: +20 10 1244126
      
      E-mail: DR-m.faisal85m@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients recruited from Cardiology and Internal Medicine/Endocrinology outpatient clinics and inpatient wards at Assiut University Hospital, Upper Egypt, along with age- and sex-matched non-diabetic controls.

Opis

Inclusion Criteria:

Four groups will be recruited: (1) healthy, non-diabetic controls, age- and sex-matched to the diabetic groups; (2) T2DM with normal albuminuria (KDIGO A1, urine ACR <30 mg/g); (3) T2DM with microalbuminuria (KDIGO A2, ACR 30-300 mg/g); (4) T2DM with macroalbuminuria (KDIGO A3, ACR >300 mg/g). Diabetic groups: adult patients (≥18 years) with an established diagnosis of type 2 diabetes mellitus. Control group: adults (≥18 years) without diabetes (confirmed by fasting glucose/HbA1c), age- and sex-matched to the diabetic groups. All groups: willingness and ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes or secondary forms of diabetes; known primary valvular heart disease (moderate or greater); prior myocardial infarction or established coronary artery disease with regional wall motion abnormality; reduced ejection fraction (EF < 50%) on screening echocardiography; chronic kidney disease stage ≥4 or dialysis dependence; known chronic lung disease or other secondary causes of pulmonary hypertension unrelated to left heart disease; atrial fibrillation or other rhythm disturbance precluding reliable diastolic assessment; pregnancy. Note: systemic hypertension is not an exclusion criterion, given its high prevalence as a diabetes comorbidity; it will instead be recorded and analyzed as a covariate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group 1 Group/Cohort Label: Healthy Controls Description: Non-diabetic adults, age- and sex-matched to the diabetic groups, confirmed by fasting glucose/HbA1c.
Group 2 Group/Cohort Label: T2DM with Normoalbuminuria Description: Adult patients with type 2 diabetes mellitus and normal urinary albumin-to-creatinine ratio (KDIGO A1, ACR <30 mg/g).
Group 3 Group/Cohort Label: T2DM with Microalbuminuria Description: Adult patients with type 2 diabetes mellitus and moderately increased albuminuria (KDIGO A2, ACR 30-300 mg/g).
Group 4 Group/Cohort Label: T2DM with Macroalbuminuria Description: Adult patients with type 2 diabetes mellitus and severely increased albuminuria (KDIGO A3, ACR >300 mg/g).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Diastolic Dysfunction and Pulmonary Hypertension Across Albuminuria Groups Ramy czasowe: At time of enrollment (single time-point cross-sectional assessment)	Title: Prevalence of left ventricular diastolic dysfunction (LVDD) Description: Percentage of participants with LVDD, defined by the 2016 ASE/EACVI algorithm using transthoracic Doppler echocardiography, compared between the control, T2DM-normoalbuminuria, T2DM-microalbuminuria and T2DM-macroalbuminuria groups. Time Frame: At enrollment (single study visit) Outcome 2 Title: Grade of LVDD Description: Percentage of participants in each LVDD grade (grade I, II, III), graded according to the 2016 ASE/EACVI guidelines using transthoracic Doppler echocardiography, compared between the four groups. Time Frame: At enrollment (single study visit) Outcome 3 Title: Frequency of pulmonary hypertension (PH) Description: Percentage of participants with echocardiographic pulmonary hypertension, defined per 2022 ESC/ERS criteria using transthoracic Doppler echocardiography, compared between the four groups. Time Frame: At enrollment (single study visit).	At time of enrollment (single time-point cross-sectional assessment)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Correlation of Diastolic Dysfunction and PASP with Glycemic Control and Diabetes Duration Ramy czasowe: At time of enrollment (single time-point cross-sectional assessment)	Correlation of diastolic dysfunction parameters and pulmonary artery systolic pressure (PASP) with HbA1c and diabetes duration within the diabetic subgroups, using Pearson or Spearman correlation as appropriate. Multivariable regression will be used to adjust for hypertension and other covariates influencing these associations across all four groups.	At time of enrollment (single time-point cross-sectional assessment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

Główny śledczy: shady A Elsdfy, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)