Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artificial Intelligence-Based Automatic Recognition and Localization of Anatomical Sites in Colonoscopy

24 września 2026 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo

This study aims to develop, validate and evaluate an artificial intelligence-based system for real-time automatic localization of colorectal anatomical sites during colonoscopy and detection of colonoscopic inspection extent, so as to improve examination quality and the precision of lesion management. The hypothesis of this study is that a colonoscopic image recognition model built on deep convolutional neural networks can accurately extract intestinal anatomical features from endoscopic video frames. In prospective and retrospective independent validation cohorts, the artificial intelligence model is hypothesized to achieve an overall accuracy of no less than 85% for the multi-class anatomical site localization task across colonic segments, with an expected sensitivity of 90% and specificity of 85%. The model predictions are expected to be in high agreement with assessments by senior endoscopists, with an anticipated Kappa coefficient of 0.80. This will verify the technical feasibility and accuracy of deep learning-driven real-time anatomical localization during colonoscopy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants aged 18-75 years scheduled for colonoscopy, with successful cecal intubation and adequate bowel preparation. Colonoscopic videos are collected to validate an AI system for real-time anatomical site recognition and localization.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-75 years, male or female;
  2. Undergoing colonoscopy;
  3. Successful cecal intubation with the endoscope reaching the ileocecal valve;
  4. Adequate colonic cleansing, with a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 points in each of the three colonic segments.

Exclusion Criteria:

  1. Reduced life expectancy;
  2. Active gastrointestinal bleeding;
  3. History of lower gastrointestinal tract surgery;
  4. Previous history of colorectal cancer or adenomas;
  5. Prior history of sessile serrated polyps greater than 10 mm in diameter;
  6. Ongoing chemotherapy or radiotherapy;
  7. Diagnosis of inflammatory bowel disease;
  8. Intestinal diseases identified during the current examination, including colorectal cancer, colorectal polyps and inflammatory bowel disease;
  9. Pregnant or lactating women, and participants unwilling to use contraception during the study;
  10. Other behaviours that may increase disease risk, such as heavy alcohol consumption and drug abuse;
  11. Participants unable or unwilling to provide written informed consent;
  12. Unclear colonoscopy videos;
  13. Incomplete colonoscopy videos.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: OTHER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year

The percentage of samples in which the artificial intelligence model correctly identifies the corresponding intestinal anatomical sites across all endoscopic video frames, relative to the total sample size enrolled in the study. This metric reflects the overall classification accuracy of the model.

through study completion, an average of 1 year
Sensitivity
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year

The proportion of all true positive samples annotated as a specific intestinal segment by endoscopy experts that are correctly identified as this segment by the artificial intelligence model. This metric primarily evaluates the model's ability to avoid missed detection of the target anatomical site.

through study completion, an average of 1 year
F1-score
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year

To address the problem of "class imbalance" caused by variable colonoscopy examination time across different intestinal segments, this study adopts the F1-score for comprehensive evaluation. The calculation is performed as follows: first, the precision for a specific intestinal segment is obtained; then the harmonic mean of this precision and sensitivity is calculated. To assess overall performance, the arithmetic mean of the F1-scores for all intestinal segment classifications is finally computed (i.e., macro-averaged F1-score).

through study completion, an average of 1 year
Macro-AUC
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year

The receiver operating characteristic (ROC) curve reflects the model's overall discriminative performance under different decision thresholds. For this multi-class classification task, the calculation proceeds as follows: each specific intestinal segment is treated as the positive class one by one; the corresponding ROC curve is plotted and the area under the curve (AUC) is calculated for each segment. Thereafter, the arithmetic mean of AUC values across all anatomical categories is computed to obtain the macro-averaged AUC, which serves as the composite metric for evaluating the overall multi-class discriminative ability of the model.

through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-2026-03-062-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj