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Artificial Intelligence-Based Automatic Recognition and Localization of Anatomical Sites in Colonoscopy

24 settembre 2026 aggiornato da: Xiuli Zuo

This study aims to develop, validate and evaluate an artificial intelligence-based system for real-time automatic localization of colorectal anatomical sites during colonoscopy and detection of colonoscopic inspection extent, so as to improve examination quality and the precision of lesion management. The hypothesis of this study is that a colonoscopic image recognition model built on deep convolutional neural networks can accurately extract intestinal anatomical features from endoscopic video frames. In prospective and retrospective independent validation cohorts, the artificial intelligence model is hypothesized to achieve an overall accuracy of no less than 85% for the multi-class anatomical site localization task across colonic segments, with an expected sensitivity of 90% and specificity of 85%. The model predictions are expected to be in high agreement with assessments by senior endoscopists, with an anticipated Kappa coefficient of 0.80. This will verify the technical feasibility and accuracy of deep learning-driven real-time anatomical localization during colonoscopy.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants aged 18-75 years scheduled for colonoscopy, with successful cecal intubation and adequate bowel preparation. Colonoscopic videos are collected to validate an AI system for real-time anatomical site recognition and localization.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-75 years, male or female;
  2. Undergoing colonoscopy;
  3. Successful cecal intubation with the endoscope reaching the ileocecal valve;
  4. Adequate colonic cleansing, with a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 points in each of the three colonic segments.

Exclusion Criteria:

  1. Reduced life expectancy;
  2. Active gastrointestinal bleeding;
  3. History of lower gastrointestinal tract surgery;
  4. Previous history of colorectal cancer or adenomas;
  5. Prior history of sessile serrated polyps greater than 10 mm in diameter;
  6. Ongoing chemotherapy or radiotherapy;
  7. Diagnosis of inflammatory bowel disease;
  8. Intestinal diseases identified during the current examination, including colorectal cancer, colorectal polyps and inflammatory bowel disease;
  9. Pregnant or lactating women, and participants unwilling to use contraception during the study;
  10. Other behaviours that may increase disease risk, such as heavy alcohol consumption and drug abuse;
  11. Participants unable or unwilling to provide written informed consent;
  12. Unclear colonoscopy videos;
  13. Incomplete colonoscopy videos.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: OTHER

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

The percentage of samples in which the artificial intelligence model correctly identifies the corresponding intestinal anatomical sites across all endoscopic video frames, relative to the total sample size enrolled in the study. This metric reflects the overall classification accuracy of the model.

through study completion, an average of 1 year
Sensitivity
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

The proportion of all true positive samples annotated as a specific intestinal segment by endoscopy experts that are correctly identified as this segment by the artificial intelligence model. This metric primarily evaluates the model's ability to avoid missed detection of the target anatomical site.

through study completion, an average of 1 year
F1-score
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

To address the problem of "class imbalance" caused by variable colonoscopy examination time across different intestinal segments, this study adopts the F1-score for comprehensive evaluation. The calculation is performed as follows: first, the precision for a specific intestinal segment is obtained; then the harmonic mean of this precision and sensitivity is calculated. To assess overall performance, the arithmetic mean of the F1-scores for all intestinal segment classifications is finally computed (i.e., macro-averaged F1-score).

through study completion, an average of 1 year
Macro-AUC
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

The receiver operating characteristic (ROC) curve reflects the model's overall discriminative performance under different decision thresholds. For this multi-class classification task, the calculation proceeds as follows: each specific intestinal segment is treated as the positive class one by one; the corresponding ROC curve is plotted and the area under the curve (AUC) is calculated for each segment. Thereafter, the arithmetic mean of AUC values across all anatomical categories is computed to obtain the macro-averaged AUC, which serves as the composite metric for evaluating the overall multi-class discriminative ability of the model.

through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-2026-03-062-1

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