- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07849907
The Parasite and Infestation Study
Understanding the Experience of Patient-Physician Diagnostic Incongruency: I Know Something is Wrong But No One Believes Me
Many people have evidence of bugs, parasites, and infestation, but are told by others that they cannot find a cause. This distressing and frustrating experience can last for years, as the person seeks answers. The current study aims to understand the experience of these individuals. In a 1-2 hour session over Zoom, the investigators will ask participants questions about their experience, have them complete self-report questionnaires, and ask them to complete a few games on the computer. The investigators' goal is to help characterize and understand individuals with this experience to aid in better treatment and inform recommendations for providers.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The current study aims to characterize the experiences of people who have evidence of bugs, parasites, and/or infestation but are told by physicians or other professionals (e.g. vets, pest control) that there is nothing wrong. The investigators seek to understand the emotional and cognitive aspects of this experience, through semi-structured interviews, self-report questionnaires, and cognitive tasks. The study will take a few hours and is conducted remotely, allowing for participation regardless of the participant's physical location. There is practically no aggregate information on this experience, with most current information relying on case reports and medical record review. The investigators hope to provide greater insights into this experience to guide support for individuals going through this difficult process.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheffield Lab
- Numer telefonu: (615) 686-2488
- E-mail: sheffieldlab.vumc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Sheffield Lab
- Numer telefonu: (615) 686-2488
- E-mail: sheffieldlab.vumc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Adults with a persistent experience of infestation or parasite that physicians or other professionals report no evidence for.
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18-70 years old
- At least 50% certain that they have an active infection/infestation/parasite, despite being told by doctor that they do not
- Ability to read and speak English
- Access to a computer or phone for virtual visit
- No self-reported history of schizophrenia-spectrum disorder
Exclusion Criteria:
- Active substance use disorder (excluding nicotine and caffeine)
- History of severe head trauma
- Current use of antipsychotics
- Serious medical or neurological illness known to interfere with cognitive functioning
- Diagnosis of a learning disability or cognitive disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PPDI Group
|
This study will not involve an intervention. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychological Wellbeing
Ramy czasowe: Baseline
|
Total score on the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS); scores range from 14-70; higher scores reflect greater wellbeing |
Baseline
|
|
Social Network
Ramy czasowe: Baseline
|
Ludden Social Network Scale - total score; higher scores reflect larger and closer social network (score: 0-30) |
Baseline
|
|
Depression
Ramy czasowe: Baseline
|
Total score - Beck Depression Inventory -II; Scores range from 0-63 with higher scores reflecting worse depression |
Baseline
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: Baseline
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ); scores range from 0-60, higher scores reflect more perseveration |
Baseline
|
|
Belief Updating
Ramy czasowe: Baseline
|
Expectations of prior volatility (mu3) calculated from reversal learning task; higher parameter scores reflect greater expectations of volatility |
Baseline
|
|
BADE
Ramy czasowe: Baseline
|
Evidence Integration Impairment (EII) will be calculated based on decisions on the Bias Against Disconfirmatory Evidence task. Higher scores reflect more difficulty integrating information |
Baseline
|
|
Interoceptive Awareness
Ramy czasowe: Baseline
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2; scores range from 0-185; higher scores reflect better interpersonal awareness |
Baseline
|
|
Dissociation
Ramy czasowe: Baseline
|
Cernis Felt Sense of Anomaly Scale (CEFSA); scores range from 0-140, higher scores reflect more severe dissociative experiences |
Baseline
|
|
Childhood Trauma
Ramy czasowe: Baseline
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)- scores range from 5-100, higher scores reflect more severe childhood maltreatment |
Baseline
|
|
DACOBS
Ramy czasowe: Baseline
|
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale; higher scores reflect more severe cognitive biases. Scores range from 42-294 |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Sheffield, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .