- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07849907
The Parasite and Infestation Study
Understanding the Experience of Patient-Physician Diagnostic Incongruency: I Know Something is Wrong But No One Believes Me
Many people have evidence of bugs, parasites, and infestation, but are told by others that they cannot find a cause. This distressing and frustrating experience can last for years, as the person seeks answers. The current study aims to understand the experience of these individuals. In a 1-2 hour session over Zoom, the investigators will ask participants questions about their experience, have them complete self-report questionnaires, and ask them to complete a few games on the computer. The investigators' goal is to help characterize and understand individuals with this experience to aid in better treatment and inform recommendations for providers.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The current study aims to characterize the experiences of people who have evidence of bugs, parasites, and/or infestation but are told by physicians or other professionals (e.g. vets, pest control) that there is nothing wrong. The investigators seek to understand the emotional and cognitive aspects of this experience, through semi-structured interviews, self-report questionnaires, and cognitive tasks. The study will take a few hours and is conducted remotely, allowing for participation regardless of the participant's physical location. There is practically no aggregate information on this experience, with most current information relying on case reports and medical record review. The investigators hope to provide greater insights into this experience to guide support for individuals going through this difficult process.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheffield Lab
- Номер телефона: (615) 686-2488
- Электронная почта: sheffieldlab.vumc@gmail.com
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Sheffield Lab
- Номер телефона: (615) 686-2488
- Электронная почта: sheffieldlab.vumc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adults with a persistent experience of infestation or parasite that physicians or other professionals report no evidence for.
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18-70 years old
- At least 50% certain that they have an active infection/infestation/parasite, despite being told by doctor that they do not
- Ability to read and speak English
- Access to a computer or phone for virtual visit
- No self-reported history of schizophrenia-spectrum disorder
Exclusion Criteria:
- Active substance use disorder (excluding nicotine and caffeine)
- History of severe head trauma
- Current use of antipsychotics
- Serious medical or neurological illness known to interfere with cognitive functioning
- Diagnosis of a learning disability or cognitive disorder
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PPDI Group
|
This study will not involve an intervention. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological Wellbeing
Временное ограничение: Baseline
|
Total score on the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS); scores range from 14-70; higher scores reflect greater wellbeing |
Baseline
|
|
Social Network
Временное ограничение: Baseline
|
Ludden Social Network Scale - total score; higher scores reflect larger and closer social network (score: 0-30) |
Baseline
|
|
Depression
Временное ограничение: Baseline
|
Total score - Beck Depression Inventory -II; Scores range from 0-63 with higher scores reflecting worse depression |
Baseline
|
|
Anxiety
Временное ограничение: Baseline
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ); scores range from 0-60, higher scores reflect more perseveration |
Baseline
|
|
Belief Updating
Временное ограничение: Baseline
|
Expectations of prior volatility (mu3) calculated from reversal learning task; higher parameter scores reflect greater expectations of volatility |
Baseline
|
|
BADE
Временное ограничение: Baseline
|
Evidence Integration Impairment (EII) will be calculated based on decisions on the Bias Against Disconfirmatory Evidence task. Higher scores reflect more difficulty integrating information |
Baseline
|
|
Interoceptive Awareness
Временное ограничение: Baseline
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2; scores range from 0-185; higher scores reflect better interpersonal awareness |
Baseline
|
|
Dissociation
Временное ограничение: Baseline
|
Cernis Felt Sense of Anomaly Scale (CEFSA); scores range from 0-140, higher scores reflect more severe dissociative experiences |
Baseline
|
|
Childhood Trauma
Временное ограничение: Baseline
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)- scores range from 5-100, higher scores reflect more severe childhood maltreatment |
Baseline
|
|
DACOBS
Временное ограничение: Baseline
|
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale; higher scores reflect more severe cognitive biases. Scores range from 42-294 |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julia Sheffield, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .