Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries

28 września 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil, National Cancer Institute, Egypt

Evaluation of Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries: A Prospective Randomized Controlled Study

The aim of this study is to evaluate peri-operative analgesia efficacy of ultrasound guided transversalis fascia plane block in cancer patients undergoing inguinal lymph node dissection

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inguinal lymph node dissection is the surgical removal of lymph nodes from your groin (where your legs meet your lower abdomen). Inguinal lymph node dissection is used to see if cancer has spread from certain areas (usually your penis, vulva, anus or the skin on your legs or torso), remove lymph nodes that may be cancerous or have a high chance of becoming cancerous, reduce the risk that cancer will come back in the future and help providers understand the options for treating your cancer and help you know what to expect.

Transversalis fascia plane block (TFPB) used in patients undergoing various surgeries like iliac crest bone harvesting, appendicectomy, cecostomy and inguinal hernia repair, often in combination with TAP block.

The initial description of TFPB was with patients in the supine position, with a linear array or curvilinear probe placed between the iliac crest and the costal margin. The external oblique, internal oblique and transversus abdominis muscles and the transversus aponeurosis are identified.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II.
  • Age ≥ 18 and ≤ 65 Years.
  • Cancer patients for inguinal lymph node dissection.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 and < 40 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Local infection at the puncture site.
  • Coagulopathies with platelet count below 50,000 or an INR>1.6.
  • Unstable cardiovascular disease.
  • History of psychiatric and cognitive disorders.
  • Patients allergic to medication used.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Group 1

Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%.
Lek: Saline 0.9%

Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%.
Eksperymentalny: Group 2

Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block.
Lek: Transversalis fascia plane block

Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block.

Inne nazwy:
  • 20 ml of bupivacaine 0.25%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of pain
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total fentanyl consumption
Ramy czasowe: Intraoperatively

When elevation of Heart rate (HR) or mean arterial blood pressure (MAP) ≥ 20% of the baseline will be treated by fentanyl 0.5 μg / kg.
Intraoperatively
Total opioid consumption
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

The patients will be observed in the postoperative care unit for 2 h, and rescue analgesia will be provided in the form of intravenous morphine 3 mg with maximum dose of 0.1 mg/kg/dose (max 0.3 mg/kg/day) boluses if the pain score >3. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded for every patient.
24 hours postoperatively
Mean arterial pressure
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

Mean arterial pressure will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Heart rate
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

Heart rate will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Incidence of complications
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively

Incidence of complications such as hemodynamic instability, nausea, vomiting, failed block, unintentional intravascular injection of local anesthesia and local anesthetic toxicity will be recorded
24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2026-300865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj