Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries
Evaluation of Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries: A Prospective Randomized Controlled Study
The aim of this study is to evaluate peri-operative analgesia efficacy of ultrasound guided transversalis fascia plane block in cancer patients undergoing inguinal lymph node dissection
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inguinal lymph node dissection is the surgical removal of lymph nodes from your groin (where your legs meet your lower abdomen). Inguinal lymph node dissection is used to see if cancer has spread from certain areas (usually your penis, vulva, anus or the skin on your legs or torso), remove lymph nodes that may be cancerous or have a high chance of becoming cancerous, reduce the risk that cancer will come back in the future and help providers understand the options for treating your cancer and help you know what to expect.
Transversalis fascia plane block (TFPB) used in patients undergoing various surgeries like iliac crest bone harvesting, appendicectomy, cecostomy and inguinal hernia repair, often in combination with TAP block.
The initial description of TFPB was with patients in the supine position, with a linear array or curvilinear probe placed between the iliac crest and the costal margin. The external oblique, internal oblique and transversus abdominis muscles and the transversus aponeurosis are identified.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed S Abdelgalil, MD
- Número de telefone: 00201098426689
- E-mail: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Ahmed S Abdelgalil, MD
- Número de telefone: 00201098426689
- E-mail: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II.
- Age ≥ 18 and ≤ 65 Years.
- Cancer patients for inguinal lymph node dissection.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 and < 40 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelet count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease.
- History of psychiatric and cognitive disorders.
- Patients allergic to medication used.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Group 1
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
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Experimental: Group 2
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block. |
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Degree of pain
Prazo: 24 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). |
24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total fentanyl consumption
Prazo: Intraoperatively
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When elevation of Heart rate (HR) or mean arterial blood pressure (MAP) ≥ 20% of the baseline will be treated by fentanyl 0.5 μg / kg. |
Intraoperatively
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Total opioid consumption
Prazo: 24 hours postoperatively
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The patients will be observed in the postoperative care unit for 2 h, and rescue analgesia will be provided in the form of intravenous morphine 3 mg with maximum dose of 0.1 mg/kg/dose (max 0.3 mg/kg/day) boluses if the pain score >3. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded for every patient. |
24 hours postoperatively
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Mean arterial pressure
Prazo: 24 hours postoperatively
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Mean arterial pressure will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
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Heart rate
Prazo: 24 hours postoperatively
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Heart rate will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
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Incidence of complications
Prazo: 24 hours postoperatively
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Incidence of complications such as hemodynamic instability, nausea, vomiting, failed block, unintentional intravascular injection of local anesthesia and local anesthetic toxicity will be recorded |
24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2026-300865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After the end of study for one year.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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