Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries
Evaluation of Ultrasound Guided- Chemical Rectus Sheath Block for Chronic Pain After Abdominal Midline Incision in Cancer Surgeries: A Prospective Randomized Controlled Study
The aim of this study is to evaluate peri-operative analgesia efficacy of ultrasound guided transversalis fascia plane block in cancer patients undergoing inguinal lymph node dissection
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Inguinal lymph node dissection is the surgical removal of lymph nodes from your groin (where your legs meet your lower abdomen). Inguinal lymph node dissection is used to see if cancer has spread from certain areas (usually your penis, vulva, anus or the skin on your legs or torso), remove lymph nodes that may be cancerous or have a high chance of becoming cancerous, reduce the risk that cancer will come back in the future and help providers understand the options for treating your cancer and help you know what to expect.
Transversalis fascia plane block (TFPB) used in patients undergoing various surgeries like iliac crest bone harvesting, appendicectomy, cecostomy and inguinal hernia repair, often in combination with TAP block.
The initial description of TFPB was with patients in the supine position, with a linear array or curvilinear probe placed between the iliac crest and the costal margin. The external oblique, internal oblique and transversus abdominis muscles and the transversus aponeurosis are identified.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed S Abdelgalil, MD
- Номер телефона: 00201098426689
- Электронная почта: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed S Abdelgalil, MD
- Номер телефона: 00201098426689
- Электронная почта: ahmed.salah@nci.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II.
- Age ≥ 18 and ≤ 65 Years.
- Cancer patients for inguinal lymph node dissection.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 and < 40 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelet count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease.
- History of psychiatric and cognitive disorders.
- Patients allergic to medication used.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Group 1
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
Patients will receive a sham block was performed using an equivalent volume of normal saline 0.9%. |
|
Экспериментальный: Group 2
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block. |
Patients will receive ultrasound guided transversalis fascia plane block.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). |
24 hours postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total fentanyl consumption
Временное ограничение: Intraoperatively
|
When elevation of Heart rate (HR) or mean arterial blood pressure (MAP) ≥ 20% of the baseline will be treated by fentanyl 0.5 μg / kg. |
Intraoperatively
|
|
Total opioid consumption
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
The patients will be observed in the postoperative care unit for 2 h, and rescue analgesia will be provided in the form of intravenous morphine 3 mg with maximum dose of 0.1 mg/kg/dose (max 0.3 mg/kg/day) boluses if the pain score >3. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded for every patient. |
24 hours postoperatively
|
|
Mean arterial pressure
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Mean arterial pressure will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
|
|
Heart rate
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Heart rate will be recorded before injection of the local anesthetics to be defined as a baseline reading and after injection then will be recorded immediately before and after surgical incision, at 30 min intervals intraoperatively, and immediately postoperative and at 2, 4, 6, 12 and 24 h postoperatively. |
24 hours postoperatively
|
|
Incidence of complications
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Incidence of complications such as hemodynamic instability, nausea, vomiting, failed block, unintentional intravascular injection of local anesthesia and local anesthetic toxicity will be recorded |
24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2026-300865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .