Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparing Simulated Patients and Manikin Based Simulation in Obstetrics

30 września 2026 zaktualizowane przez: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Effect of Manikin and Simulated-Patient Realism on Training Experience and Performance in Emergency Team Training: A Mixed-Methods Research Programme: Substudy C - Simulated Patient vs. MamaAnne for PPH and Eclampsia Team Training

The aim of this randomized study is to compare a live, trained simulated patient with a high-fidelity manikin in obstetric emergency team training using two standardized scenarios. The participants in this study are intact clinical teams (e.g., obstetrics, anesthesiology, and nursing/midwifery staff routinely working together in obstetric emergencies) and are recruited as a unit. Each team will either have both scenarios with the live, trained standard patient or the high fidelity manikin. Both scenarios are standardized: One scenario is about post-partum hemorrhage (PPH), a severe bleeding after giving birth, and the other scenario is about eclampsia, an emergency in obstetrics that causes hypertensive crisis and seizures. The order of scenarios is random. After each scenario all team members fill out questionnaires about realism and cognitive stress. After the second debriefing, a focus group of approximately 15 minutes is conducted with each team with a standardized procedure and questions.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The focus group is led by a moderator who did not facilitate either debriefing and who holds no supervisory relationship to any participant. A short semi-structured guide of five questions is used. The focus group is a separate element of the study and is not one of the two debriefings; it begins only once the second debriefing has been formally closed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individual inclusion criteria are: physician, midwife, registered nurse, or paramedic; current clinical duties in obstetric or peripartum emergency care
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Exclusion criteria are pregnancy and prior participation in a simulation study using the same obstetric scenarios.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trained Simulated Patient

Both scenarios portrayed by a trained Simulated Patient (PPH: verbalized pain/distress, simulated blood loss via MamaNatalie; eclampsia: seizure activity, verbal responses where clinically appropriate, hypertensive crisis presentation).
Inny: Trained, standardized patient

Trained, standardized patient portraying obstetric woman with MamaNatalie simulator

Inne nazwy:
  • Arm 1: Standardized Patient
Eksperymentalny: High-fidelity Manikin

Both scenarios portrayed by a high fidelity obstetric manikin (PPH: verbalized pain/distress, simulated blood loss via MamaAnne; eclampsia: seizure activity, verbal responses where clinically appropriate, hypertensive crisis presentation).
Inny: MamaAnne Patient Simulator

Patient portrayed by high fidelity obstetric manikin MamaAnne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRS-Score
Ramy czasowe: Immediately after each scenario (scenario 1 and scenario 2, on the day of training)

Perceived realism of the simulation measured with the Simulation Realism Scale (SRS), completed individually by every team member after each of the two scenarios. Score range [min] to [max]; higher scores indicate greater perceived realism.
Immediately after each scenario (scenario 1 and scenario 2, on the day of training)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived realism on a Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Immediately after each scenario (scenario 1 and scenario 2, on the day of training)

Single-item perceived realism rated on a Numeric Rating Scale (NRS) from 0 (not realistic at all) to 10 (completely realistic); higher scores indicate greater perceived realism. Completed individually by every team member after each scenario.
Immediately after each scenario (scenario 1 and scenario 2, on the day of training)
Themes on perceived realism and training experience (reflexive thematic analysis of focus groups)
Ramy czasowe: Immediately after the debriefing of the second scenario, on the day of training

Debriefing and focus group transcripts are analyzed together using reflexive thematic analysis. Two researchers code independently; a codebook is developed after the first four teams and applied to the remainder, with discrepancies resolved in consensus discussion and a third researcher consulted where consensus is not reached. Coders are not blinded to modality, since modality is evident from the transcript; this is reported as a limitation. Analytic adequacy is judged against information power rather than data saturation, taking into account the narrow study aim, the high specificity of the sample, and the use of an established theoretical frame.
Immediately after the debriefing of the second scenario, on the day of training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fidelity C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj