Patient Experiences of Intraoperative Discomfort During Cesarean Delivery Under Neuraxial Anesthesia (ICAT)
Patient Experiences of Intraoperative Discomfort During Cesarean Delivery Under Neuraxial Anesthesia: Phase I of the Intraoperative Comfort Assessment Tool (ICAT) Validation
During a cesarean delivery done under spinal or epidural anesthesia, many patients notice sensations they weren't expecting things like pressure, pulling, tugging, or nausea even though the anesthesia blocks pain. These sensations can be distressing, and research suggests that difficult experiences during surgery may raise the risk of anxiety or post-traumatic stress after childbirth.
Right now, there's no dedicated tool for asking patients about these experiences during the procedure, which makes it hard for care teams to recognize, measure, or address them. This study is the first step toward building such a tool, called the Intraoperative Comfort Assessment Tool (ICAT). Researchers will interview 20 to 30 patients who recently had a cesarean delivery under spinal or epidural anesthesia at Mount Sinai Hospital in Toronto, asking them, in their own words, about what they felt during surgery. The interviews explore what different sensations felt like, how patients tell the difference between pressure, discomfort, and pain, and which symptoms bothered them most. By listening closely to how patients naturally describe their experiences, the team will identify common words and themes to build a more accurate, patient-centered questionnaire. Eventually, this tool could help anesthesiologists notice and respond to discomfort in real time during surgery, and give researchers a standard way to measure and improve the childbirth experience.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite increasing emphasis on patient-centered care in obstetric anesthesia, there remains no validated, procedure-specific instrument designed to capture intraoperative discomfort during cesarean delivery under neuraxial anesthesia. Existing tools either focus exclusively on postoperative pain or assess satisfaction retrospectively, limiting their ability to inform real-time intraoperative management and quality improvement efforts. This study will therefore employ qualitative interviews to elicit patient-reported intraoperative experiences of discomfort to inform development of a novel patient-reported outcome measure of intraoperative discomfort, tentatively called The Intraoperative Comfort Assessment Tool (ICAT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
- Numer telefonu: 5270 416-586-4800
- E-mail: Fernanda.Oliveira@sinaihealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Downey, MSc
- Numer telefonu: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
-
Pod-śledczy:
- Ronald George, MD
-
Pod-śledczy:
- Naveed Siddiqui, MD
-
Kontakt:
- Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
- Numer telefonu: 5270 416-586-4800
- E-mail: Fernanda.Oliveira@sinaihealth.ca
-
Pod-śledczy:
- Margarita Blajeva, MD
-
Pod-śledczy:
- Miki Peer, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients who deliver by cesarean section under neuraxial anesthesia at Mount Sinai Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults undergoing elective or non-emergent cesarean delivery with Pfannenstiel or transverse incision, under spinal, epidural, or combined spinal-epidural anesthesia
- Able to communicate in English.
Exclusion Criteria
- Severe maternal illness preventing participation
- Cognitive impairment or inability to complete study procedures
- > 36 hours since cesarean delivery
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients who have a Cesarean delivery
Patients who had Cesarean delivery, who experienced intraoperative pain or discomfort, and those who required intraoperative intravenous analgesic or sedative supplementation. |
Patients will be interviewed regarding their experience with pain or discomfort during their Cesarean delivery. The questions are open-ended. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient interview
Ramy czasowe: 36 hours
|
Patients will be interviewed in person by a member of the research team and asked open ended questions. Interviews will be recorded, transcribed and coded for themes. Responses are not reported on any scale. The interview will take approximately 30 minutes to complete. |
36 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD, MOUNT SINAI HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .