Mapping Recovery, Quality of Life, and Physical Function After Partial and Radical Nephrectomy
Aim:
To investigate recovery, quality of life, and physical function before and after partial or radical nephrectomy.
To validate the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire in a urological cohort and investigate whether the questionnaire can be used to identify differences in patient-reported recovery across patient populations.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Department of Urology, Copenhagen University Hospital Herlev and Gentofte
-
Kontakt:
- Marie Juul-Haslund, MD
- Numer telefonu: 004538682699
- E-mail: marie.juul-haslund@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
All patients >18 years scheduled for radical or partial nephrectomy
Opis
Inclusion criteria
- Scheduled for radical or partial nephrectomy (all surgical approaches).
- Benign or malignant indication for surgery.
- Age >18 years. Exclusion criteria
- Unable to read Danish.
- Unable to complete the questionnaire.
- Emergency surgery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in quality of recovery from enrollment to outpatient follow-up 21 days after surgery
Ramy czasowe: From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Quality of recovery is evaluated with the danish translation of the verified questionnaire Quality of Recovery-15. It is a 15-item patient questionnaire, where the score ranges from 0-150. A higher score indicates better patient-reported quality of recovery. QoR-15 will be assessed preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. Change in QoR-15 from enrollment to 21 days after surgery is the primary outcome measure. Change in QoR-15 at other assessment times will be assessed as secondary outcome measures. |
From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Recovery at other predefined time points.
Ramy czasowe: Multiple times from enrollment to outpatient follow-up at 21 days after surgery
|
Quality of recovery is measured by the danish translation of the verified questionnaire Quality of Recovery-15. It is a 15-item patient questionnaire, where the score ranges from 0-150. A higher score indicates better patient-reported quality of recovery. QoR-15 will be assessed at preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. |
Multiple times from enrollment to outpatient follow-up at 21 days after surgery
|
|
Change in quality of life assessed using the EQ-5D-5L
Ramy czasowe: From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Quality of life is evaluated with the danish translation of the validated questionnaire EQ-5D-5L. The questionnaire evalutes five health dimensions (mobility, self-care, usual acitivites, pain/discomfort, anxiety/depression) ranging from "no problems" to "unable/ extreme problems". Additionally, it includes a visual analog scale scoring from 0-100, reflecting the participants overall self-reported health state. A higher score indicates a better patient-reported quality of life. Quality of life will be assessed preoperatively and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
|
Physical function assessed using the 30 second sit to stand, handgrip strength and 6 minute walking test.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
Physical function assessed using the 30 second sit to stand test (number of repetitions in 30s), handgrip strength test (maximum voluntary muscle strength in kg) and 6 minute walking test (distance in meters). The higher the test results, the better, for all tests. The tests are performed preoperatively and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
|
Validation parameters for the Quality of Recovery-15.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
An evaluation of validity, reliability, responsiveness and feasibility of the Quality of Recovery-15, assessed preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-26022406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .