Mapping Recovery, Quality of Life, and Physical Function After Partial and Radical Nephrectomy
Aim:
To investigate recovery, quality of life, and physical function before and after partial or radical nephrectomy.
To validate the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire in a urological cohort and investigate whether the questionnaire can be used to identify differences in patient-reported recovery across patient populations.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Department of Urology, Copenhagen University Hospital Herlev and Gentofte
-
Контакт:
- Marie Juul-Haslund, MD
- Номер телефона: 004538682699
- Электронная почта: marie.juul-haslund@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
All patients >18 years scheduled for radical or partial nephrectomy
Описание
Inclusion criteria
- Scheduled for radical or partial nephrectomy (all surgical approaches).
- Benign or malignant indication for surgery.
- Age >18 years. Exclusion criteria
- Unable to read Danish.
- Unable to complete the questionnaire.
- Emergency surgery.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in quality of recovery from enrollment to outpatient follow-up 21 days after surgery
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Quality of recovery is evaluated with the danish translation of the verified questionnaire Quality of Recovery-15. It is a 15-item patient questionnaire, where the score ranges from 0-150. A higher score indicates better patient-reported quality of recovery. QoR-15 will be assessed preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. Change in QoR-15 from enrollment to 21 days after surgery is the primary outcome measure. Change in QoR-15 at other assessment times will be assessed as secondary outcome measures. |
From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Recovery at other predefined time points.
Временное ограничение: Multiple times from enrollment to outpatient follow-up at 21 days after surgery
|
Quality of recovery is measured by the danish translation of the verified questionnaire Quality of Recovery-15. It is a 15-item patient questionnaire, where the score ranges from 0-150. A higher score indicates better patient-reported quality of recovery. QoR-15 will be assessed at preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. |
Multiple times from enrollment to outpatient follow-up at 21 days after surgery
|
|
Change in quality of life assessed using the EQ-5D-5L
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
Quality of life is evaluated with the danish translation of the validated questionnaire EQ-5D-5L. The questionnaire evalutes five health dimensions (mobility, self-care, usual acitivites, pain/discomfort, anxiety/depression) ranging from "no problems" to "unable/ extreme problems". Additionally, it includes a visual analog scale scoring from 0-100, reflecting the participants overall self-reported health state. A higher score indicates a better patient-reported quality of life. Quality of life will be assessed preoperatively and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up 21 days after surgery
|
|
Physical function assessed using the 30 second sit to stand, handgrip strength and 6 minute walking test.
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
Physical function assessed using the 30 second sit to stand test (number of repetitions in 30s), handgrip strength test (maximum voluntary muscle strength in kg) and 6 minute walking test (distance in meters). The higher the test results, the better, for all tests. The tests are performed preoperatively and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
|
Validation parameters for the Quality of Recovery-15.
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
An evaluation of validity, reliability, responsiveness and feasibility of the Quality of Recovery-15, assessed preoperatively, and 1, 2, 7 and 21 days after surgery. |
From enrollment to the end of follow up, 21 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-26022406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .