Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Prevalence, and Immunological Characteristics of Small Fiber Neuropathy in Patients With Primary Sjögren's Syndrome (NEUROSS)

29 października 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

The investigators propose to conduct a prospective study evaluating the prevalence of SNN in pSS patients and to find clinical characteristics and specific immunological profiles in pSS patients with SFN. Peripheral nervous system involvement account for 15% of pSS cases. Among peripheral nervous system complication, SFN appears to be prevalent. However the association between pSS and SFN has been scarcely evaluated. There are not many relevant studies using similar methodology to evaluate pSS patients for small fiber dysfunction. Furthermore, autoimmune mechanisms are thought to play a key role in SFN pathogenesis in pSS and the association between SFN and specific immunological profiles has been poorly studied. So the aim of this study is to evaluate the prevalence of SFN in pSS patients by using the Sudoscan which is a fast and non- invasive tool. The Sudoscan could offer an accessible alternative for early SFN detection, improving patient management. The secondary purpose is to analyze systemic and immunological profiles, as well as disease's activity and quality of life of patients with pSS-related SFN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Primary Sjögren's syndrome confirmed according to ACR/EULAR criteria 2016
  • Body Mass Index between 18 and 35 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Secondary or unconfirmed Sjögren's syndrome,
  • Age < 18 years, Use of medications that could interfere with Sudoscan results and which could not be discontinued before inclusion,
  • Other conditions that may cause small fiber neuropathy,
  • type 2 diabetes,
  • excessive alcohol consumption,
  • sarcoidosis
  • obesity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prevalence of SFN in patients with pSS
Ramy czasowe: 18 months

To assess the prevalence of SFN in patients with pSS
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
time of onset of peripheral neuropathies
Ramy czasowe: 1 day
1 day
correlation of clinical features correlation with neuropathy severity
Ramy czasowe: 18 months

correlation of clinical features correlation with neuropathy severity
18 months
correlation of immunological profile with neuropathy severity
Ramy czasowe: 18 months

correlation of immunological profile with neuropathy severity
18 months
correlation of disease's activity with the quality of life
Ramy czasowe: 18 months

correlation of disease's activity with the quality of life
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj