Evaluation of the Prevalence, and Immunological Characteristics of Small Fiber Neuropathy in Patients With Primary Sjögren's Syndrome (NEUROSS)
The investigators propose to conduct a prospective study evaluating the prevalence of SNN in pSS patients and to find clinical characteristics and specific immunological profiles in pSS patients with SFN. Peripheral nervous system involvement account for 15% of pSS cases. Among peripheral nervous system complication, SFN appears to be prevalent. However the association between pSS and SFN has been scarcely evaluated. There are not many relevant studies using similar methodology to evaluate pSS patients for small fiber dysfunction. Furthermore, autoimmune mechanisms are thought to play a key role in SFN pathogenesis in pSS and the association between SFN and specific immunological profiles has been poorly studied. So the aim of this study is to evaluate the prevalence of SFN in pSS patients by using the Sudoscan which is a fast and non- invasive tool. The Sudoscan could offer an accessible alternative for early SFN detection, improving patient management. The secondary purpose is to analyze systemic and immunological profiles, as well as disease's activity and quality of life of patients with pSS-related SFN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valéry SALLE, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 66 82 30
- Correo electrónico: salle.valery@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Valéry SALLE, PhD
- Número de teléfono: 03 22 66 88 22
- Correo electrónico: Salle.Valery@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary Sjögren's syndrome confirmed according to ACR/EULAR criteria 2016
- Body Mass Index between 18 and 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Secondary or unconfirmed Sjögren's syndrome,
- Age < 18 years, Use of medications that could interfere with Sudoscan results and which could not be discontinued before inclusion,
- Other conditions that may cause small fiber neuropathy,
- type 2 diabetes,
- excessive alcohol consumption,
- sarcoidosis
- obesity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalence of SFN in patients with pSS
Periodo de tiempo: 18 months
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To assess the prevalence of SFN in patients with pSS |
18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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time of onset of peripheral neuropathies
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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correlation of clinical features correlation with neuropathy severity
Periodo de tiempo: 18 months
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correlation of clinical features correlation with neuropathy severity |
18 months
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correlation of immunological profile with neuropathy severity
Periodo de tiempo: 18 months
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correlation of immunological profile with neuropathy severity |
18 months
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correlation of disease's activity with the quality of life
Periodo de tiempo: 18 months
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correlation of disease's activity with the quality of life |
18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neuropatía de fibras pequeñas
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Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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