Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Effect of the Zeen Mobility Device on Clinical Practicality, Safety, and Impact (Via Assessments of Walking, Standing Tolerance, Balance, Endurance, Effort, and Participation in Daily Tasks) in an Outpatient Rehabilitation Setting for Individuals With Mobility Impairments.

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Evaluating Functional Outcomes and Clinical Feasibility of the Zeen Mobility Device in Outpatient Rehabilitation

The goal of this clinical trial is to learn whether the Zeen Mobility Device can improve mobility and function during outpatient rehabilitation for adults with mobility impairments. The study will also evaluate the safety of the device and how easy it is for participants and therapists to use during routine therapy.

The main questions it aims to answer are:

  • Does using the Zeen Mobility Device improve walking, standing, transfers, and daily function compared with a participant's usual mobility device?
  • Can the Zeen Mobility Device be safely incorporated into outpatient rehabilitation?
  • How satisfied are participants and therapists with using the device during therapy?

Researchers will compare participants' performance using the Zeen Mobility Device with their performance using their usual mobility device, such as a walker or wheelchair. Participants will serve as their own comparison group.

Participants will:

  • Complete a baseline assessment before starting the study, a midpoint assessment after 4 treatment sessions, and a final assessment after 8 treatment sessions.
  • Attend 8 outpatient physical therapy sessions that include use of the Zeen Mobility Device.
  • Use the Zeen Mobility Device for at least 15 minutes during each study visit for balance, mobility, walking, transfer, or standing activities selected by their therapist.
  • Complete mobility and functional tests using both the Zeen Mobility Device and their usual mobility device at each assessment visit.
  • Provide feedback about their experience using the device while researchers monitor safety and any device-related problems.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older

  • Be enrolled in outpatient PT and/or OT

  • Demonstrate mobility limitations appropriate for Zeen use

  • Meet the following functional thresholds:

    • 6MWT: 800-1800 feet
    • 10MWT: 0.4-1.3 m/s
    • Grip strength ≥1 pound in at least one hand
    • Knee extension strength ≥ MMT grade 3/5
  • Be capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Medical instability that would preclude participation
  • Inability to safely participate in mobility assessments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zeen Intervention Group

Participants will:

  • Complete a baseline assessment before starting the study, a midpoint assessment after 4 treatment sessions, and a final assessment after 8 treatment sessions.
  • Attend 8 outpatient physical therapy sessions that include use of the Zeen Mobility Device.
  • Use the Zeen Mobility Device for at least 15 minutes during each study visit for balance, mobility, walking, transfer, or standing activities selected by their therapist.
  • Complete mobility and functional tests using both the Zeen Mobility Device and their usual mobility device at each assessment visit.
  • Provide feedback about their experience using the device while researchers monitor safety and any device-related problems.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Timed Up and Go
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

The Timed Up and Go Test is a clinical tool used to evaluate functional mobility, balance, walking ability, and fall risk in older adults and individuals with neurological or musculoskeletal conditions. Scoring is measured in seconds to complete the task. Higher scores indicate worse mobility, balance, and walking ability.

Baseline, 2 weeks, and 4 weeks
10 Meter Walk Test
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

The 10 Meter Walk Test is an assessment of a person's walking speed as they walk 10 meters, measured in seconds. A higher score indicates worsening balance and walking capacity, and is associated with poorer home and community access and increased fall risk

Baseline, 2 weeks, and 4 weeks
6 Minute Walk Test
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

The 6 Minute Walk Test is an assessment of a person's walking endurance as they walk during a 6-minute period, measured in total distance walked in meters. A higher score is associated with better walking endurance and capacity, and is associated with better home and community access and decreased fall risk

Baseline, 2 weeks, and 4 weeks
Barthel Index
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

The Barthel Index is an ordinal clinical scale that measures a patient's level of functional independence in 10 basic activities of daily living and mobility. The scale calculates 10 items into a point total, from 0 to 100, with a higher score indicating a greater level of independence and decreased need for nursing and caregiver support.

Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Satisfaction and Exertion Survey
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

Participants will report satisfaction with the device on a 5-point Likert Scale, or a 10-point scale, including:

  • Comfort using the device
  • Choosing to use the device during rehabilitation
  • Comfort, ease of use
  • Effort required for sit-to-stand transitions
  • Difficulty with 90-degree turns
  • Difficulty with larger turns
  • Exertion during ambulation
  • Hand strain during operation
  • Overall fatigue during walking

Total scores range from 9 to 50, with a higher score indicating more difficulty with the device, and decreased satisfaction.

Baseline, 2 weeks, and 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emily Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj