Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de ZD6126 em Combinação com Oxaliplatina, 5-Fluorouracil e Leucovorina em Indivíduos com Câncer Colorretal Metastático.
25 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de ZD6126 em Combinação com Oxaliplatina, 5-Fluorouracil e Leucovorina em Indivíduos com Câncer Colorretal Metastático.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
180
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- Research Site
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San Francisco, California, Estados Unidos
- Research Site
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Research Site
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma colorretal metastático
- Adequado para tratamento de primeira linha da doença metastática
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica maior que grau 1
- Terapia adjuvante dentro de 6 meses antes do tratamento do estudo
- Oxaliplatina prévia
- Radiação pélvica prévia ou abdome total
- Qualquer história de angioplastia coronária ou história de infarto do miocárdio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antídotos
- Complexo de Vitamina B
- Fluorouracil
- Oxaliplatina
- Leucovorina
Outros números de identificação do estudo
- D2820C00007
- 6126IL/00007
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