Effects of Gastrostomy on Amyotrophic Lateral Sclerosis
20 de novembro de 2006 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effects of Gastrostomy on Quality of Life and Survival in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Results about effects of symptomatic treatment on QoL appears conflicting in ALS patients.
Moreover no clear effects of gastrotomy have be shown on survival.
Prospective study on effect of tube feeding, QoL and survival is performed in 17 teaching hospitals in France (observational study)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Following data have been recorded each three months: QoL (MOS-SF 36 and ALSAQ), bodily mass index, testing and ALS-FRS scale, functional respiratory measures, impedance analysis, and the time for tube feeding procedure, the conditions of the acceptance and side-effects of gastrotomy
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years-old
- ALS certain or probable
- vital capacity (respiratory) > 70 %
- under riluzole
Exclusion Criteria:
- ALS in family
- other conditions affected survival and QoL
- cognitive impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0001
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