- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00337402
Effects of Gastrostomy on Amyotrophic Lateral Sclerosis
20 novembre 2006 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effects of Gastrostomy on Quality of Life and Survival in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Results about effects of symptomatic treatment on QoL appears conflicting in ALS patients.
Moreover no clear effects of gastrotomy have be shown on survival.
Prospective study on effect of tube feeding, QoL and survival is performed in 17 teaching hospitals in France (observational study)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Following data have been recorded each three months: QoL (MOS-SF 36 and ALSAQ), bodily mass index, testing and ALS-FRS scale, functional respiratory measures, impedance analysis, and the time for tube feeding procedure, the conditions of the acceptance and side-effects of gastrotomy
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
380
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years-old
- ALS certain or probable
- vital capacity (respiratory) > 70 %
- under riluzole
Exclusion Criteria:
- ALS in family
- other conditions affected survival and QoL
- cognitive impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU63-0001
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