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Effects of Gastrostomy on Amyotrophic Lateral Sclerosis

20 novembre 2006 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effects of Gastrostomy on Quality of Life and Survival in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis

Results about effects of symptomatic treatment on QoL appears conflicting in ALS patients. Moreover no clear effects of gastrotomy have be shown on survival. Prospective study on effect of tube feeding, QoL and survival is performed in 17 teaching hospitals in France (observational study)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Following data have been recorded each three months: QoL (MOS-SF 36 and ALSAQ), bodily mass index, testing and ALS-FRS scale, functional respiratory measures, impedance analysis, and the time for tube feeding procedure, the conditions of the acceptance and side-effects of gastrotomy

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients > 18 years-old
  • ALS certain or probable
  • vital capacity (respiratory) > 70 %
  • under riluzole

Exclusion Criteria:

  • ALS in family
  • other conditions affected survival and QoL
  • cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

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