A Phase 2 Study Exploring The Safety And Efficacy Of Novel Drug Treatment In Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
30 de abril de 2015 atualizado por: Pfizer
A Phase 2, Multi-Stage, Multi-Center Trial Exploring The Safety And Efficacy Of AG-014699 In Subjects With Diffuse Diabetic Macular Edema (DME) Involving The Center Of The Retina
This study will evaluate the safety and efficacy of AG-014699 in diabetic patients
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diabetic patients, either man or woman, with diabetic retinopathy, at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- patients treated with laser therapy within the last 90 days
- patients with likelyhood to require cataract surgery within 3 months
- Uncontrolled diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Change of retinal thickness at Day 15 or Day 25 depending on dosing regimen
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Proportion of subjects with reduction in retinal thickness from baseline in 2 months
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Change in retinal thickness for 2 months
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Change in visual acuity for 2 months
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; Proportion of eyes experiencing an improvement in the degree of retinopathy at Day 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Retinopatia diabética
- Edema Macular
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Poli(ADP-ribose) Polimerase
- Rucaparibe
Outros números de identificação do estudo
- A4991010
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