A Phase 2 Study Exploring The Safety And Efficacy Of Novel Drug Treatment In Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
2015年4月30日 更新者：Pfizer
A Phase 2, Multi-Stage, Multi-Center Trial Exploring The Safety And Efficacy Of AG-014699 In Subjects With Diffuse Diabetic Macular Edema (DME) Involving The Center Of The Retina
This study will evaluate the safety and efficacy of AG-014699 in diabetic patients
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diabetic patients, either man or woman, with diabetic retinopathy, at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- patients treated with laser therapy within the last 90 days
- patients with likelyhood to require cataract surgery within 3 months
- Uncontrolled diabetes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
Change of retinal thickness at Day 15 or Day 25 depending on dosing regimen
|
次要结果测量
结果测量 |
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|
Proportion of subjects with reduction in retinal thickness from baseline in 2 months
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Change in retinal thickness for 2 months
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Change in visual acuity for 2 months
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; Proportion of eyes experiencing an improvement in the degree of retinopathy at Day 28
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月5日
首次发布 (估计)
2007年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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