Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Surgery Versus No Surgery for Osteoarthritis (OA) of the Knee (MRC Knee)

21 de maio de 2014 atualizado por: University of Western Ontario, Canada

Arthroscopic vs. Non-surgical Treatment of Osteoarthritis of the Knee

The purpose of this study is to discover whether arthroscopic surgery is helpful in controlling the symptoms of osteoarthritis of the knee.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Although arthroscopic surgery has been widely used for osteoarthritis of the knee, scientific evidence to support its efficacy is lacking. This study will compare optimized physical and medical therapy alone with arthroscopic treatment in addition to optimized physical and medical therapy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Idiopathic or secondary osteoarthritis of the knee with Grade II to IV radiographic severity as defined by the modified Kellgren and Lawrence classification

Exclusion Criteria:

  • Patients with inflammatory or post-infectious arthritis
  • Those who had undergone previous arthroscopic treatment for knee osteoarthritis
  • Those with isolate Grade III to IV medical compartment osteoarthritis with greater than 5 degrees of varus deformity.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arthroscopic Surgery
Arthroscopic surgery optimized with physical and medical therapy
Procedimento: Arthroscopic surgery
Arthroscopic surgery to treat unresolved symptoms of osteoarthritis of the knee
Outro: Physical and medical therapy
Treatment with physical and medical therapy alone
Comparador Ativo: Physical and medical therapy
treatment with physical and medical therapy alone
Outro: Physical and medical therapy
Treatment with physical and medical therapy alone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Function, pain and quality of life based on the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) scores
Prazo: 2 years
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Health utility using the Standard Gamble Technique
Prazo: 24 months
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Western Ontario, Canada

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J Fowler, MD, Western University, Canada
  • Cadeira de estudo: Brian G Feagan, MD, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mrc123456
  • MCT-15227

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do Joelho

Ensaios clínicos em Arthroscopic surgery

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever