Surgery Versus No Surgery for Osteoarthritis (OA) of the Knee (MRC Knee)
2014年5月21日 更新者：University of Western Ontario, Canada
Arthroscopic vs. Non-surgical Treatment of Osteoarthritis of the Knee
The purpose of this study is to discover whether arthroscopic surgery is helpful in controlling the symptoms of osteoarthritis of the knee.
研究概览
详细说明
Although arthroscopic surgery has been widely used for osteoarthritis of the knee, scientific evidence to support its efficacy is lacking.
This study will compare optimized physical and medical therapy alone with arthroscopic treatment in addition to optimized physical and medical therapy.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Idiopathic or secondary osteoarthritis of the knee with Grade II to IV radiographic severity as defined by the modified Kellgren and Lawrence classification
Exclusion Criteria:
- Patients with inflammatory or post-infectious arthritis
- Those who had undergone previous arthroscopic treatment for knee osteoarthritis
- Those with isolate Grade III to IV medical compartment osteoarthritis with greater than 5 degrees of varus deformity.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Arthroscopic Surgery
Arthroscopic surgery optimized with physical and medical therapy
|
Arthroscopic surgery to treat unresolved symptoms of osteoarthritis of the knee
Treatment with physical and medical therapy alone
|
|
有源比较器：Physical and medical therapy
treatment with physical and medical therapy alone
|
Treatment with physical and medical therapy alone
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Function, pain and quality of life based on the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) scores
大体时间：2 years
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Health utility using the Standard Gamble Technique
大体时间：24 months
|
24 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter J Fowler, MD、Western University, Canada
- 学习椅：Brian G Feagan, MD、Western University, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月21日
首次发布 (估计)
2007年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Arthroscopic surgery的临床试验
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的