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O DINE Study-Diet Intervention to Negate Diabetes Study (Improving Weight Loss Outcomes for African Americans) (DINE)

15 de março de 2013 atualizado por: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é determinar se o que você come afeta sua sensibilidade à insulina quando você perde uma pequena quantidade de peso

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Nutrition Sciences Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos afro-americanos (idade ≥ 19)
  • Obeso (IMC > ou igual a 30 kg/m2)
  • Caso contrário, geralmente saudável

Critério de exclusão:

  • diagnósticos de diabetes
  • Malignidade ou outros estados onde a perda de peso é contra-indicada (gravidez
  • Indivíduos com pressão alta em uso de medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Perda de peso
Dieta para perda de peso focada na dieta DASH
Uma dieta reduzida em calorias é fornecida aos participantes com base na dieta DASH.
Comparador Ativo: Dieta DASH
A dieta DASH sem perda de peso
os participantes recebem uma dieta de manutenção de peso baseada na dieta DASH
Comparador Ativo: Diário
Intervenção Láctea
os participantes recebem uma dieta rica em laticínios e reduzida em calorias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à Insulina
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F040719005
  • 1K23DK068223-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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