De DINE-studie-dieetinterventie om diabetesonderzoek te ontkennen (verbetering van de resultaten van gewichtsverlies voor Afro-Amerikanen) (DINE)
15 maart 2013 bijgewerkt door: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om te bepalen of wat u eet uw insulinegevoeligheid beïnvloedt wanneer u een kleine hoeveelheid gewicht verliest
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Nutrition Sciences Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse volwassenen (leeftijd ≥ 19)
- Zwaarlijvig (BMI > of gelijk aan 30 kg/m2)
- Verder over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Diagnoses van suikerziekte
- Maligniteit of andere aandoeningen waarbij gewichtsverlies gecontra-indiceerd is (zwangerschap
- Personen met hoge bloeddruk op medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies
Afslankdieet gericht op het DASH-dieet
|
Deelnemers krijgen een caloriearm dieet aangeboden op basis van het DASH-dieet.
|
|
Actieve vergelijker: DASH-dieet
Het DASH dieet zonder gewichtsverlies
|
deelnemers krijgen een gewichtsbehouddieet op basis van het DASH-dieet
|
|
Actieve vergelijker: Dagboek
Zuivel Interventie
|
deelnemers krijgen een dieet met veel zuivel en minder calorieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F040719005
- 1K23DK068223-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .