- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00603772
Avaliação clínica do potencial fotoalérgico do gel de atralina
5 de maio de 2008 atualizado por: Coria Laboratories, Ltd.
Avaliação Clínica do Potencial Fotoalérgico do Gel de Atralina (Gel de Tretinoína 0,05%)
Avaliar o potencial do gel de tretinoína 0,05% e seu veículo para produzir reações fotoalérgicas, medidas como reações cutâneas após indução e desafio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Suncare Research Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais e saudáveis
- 18 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Segurança quando exposto à luz solar
|
Avalie as reações fotoalérgicas para tretinoína 0,05% e veículo, medidas como reações cutâneas após indução e desafio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Irritação da pele induzida por UV
Prazo: 4 dias
|
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph W Stanfield, MS, Suncare Research Laboratories
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Dermatite
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Hipersensibilidade, Retardada
- Dermatite de contato
- Distúrbios de fotossensibilidade
- Dermatite Alérgica de Contato
- Dermatite Fotoalérgica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Tretinoína
Outros números de identificação do estudo
- 029-066-09-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .