- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00603772
Évaluation clinique du potentiel photoallergique d'Atralin Gel
5 mai 2008 mis à jour par: Coria Laboratories, Ltd.
Évaluation clinique du potentiel photoallergique d'Atralin Gel (gel de trétinoïne 0,05 %)
Évaluer le potentiel du gel de trétinoïne à 0,05 % et de son véhicule à produire des réactions photoallergiques, mesurées sous forme de réactions cutanées après induction et provocation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27106
- Suncare Research Laboratories
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires normaux et en bonne santé
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Sécurité en cas d'exposition au soleil
|
Évaluer les réactions photoallergiques pour la trétinoïne 0,05 % et le véhicule, mesurées en tant que réactions cutanées après induction et provocation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Irritation cutanée induite par les UV
Délai: 4 jours
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph W Stanfield, MS, Suncare Research Laboratories
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (Estimation)
29 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité
- Dermatite
- Maladies de la peau, eczémateux
- Hypersensibilité, retardée
- Dermatite de contact
- Troubles de la photosensibilité
- Dermatite, contact allergique
- Dermatite, photoallergique
- Agents antinéoplasiques
- Agents dermatologiques
- Agents kératolytiques
- Trétinoïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 029-066-09-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété