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Homburg Cream & Sugar Study (HCS)

6 de dezembro de 2013 atualizado por: Ulrich Laufs, University Hospital, Saarland

Prospective Investigation of the Influence of Triglyceride Tolerance on Cardiovascular Outcomes in Patients With Coronary Artery Disease

The purpose of this study is to prospectivly analyze the correlation of triglyceride tolerance and glucose tolerance with cardiovascular morbidity and mortality in patients with stable coronary artery disease within 18 months and to determine, whether measurement of triglyceride tolerance can discriminate patients at risk for cardiovascular events.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

514

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • University Hospital Homburg / Saar - Cardiology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

> 500 consecutive patients with stable coronary artery disease being treated in the cardiology department of the university hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Stable CAD

Exclusion Criteria:

  • Acute Coronary Syndrom
  • Relevant Arrhythmias
  • Severe valvular heart disease
  • Decompensated heart failure
  • Severe inflammtory disease (infectious, rheumatoid)
  • Metabolic diseases (e.g. thyroid)
  • Inability to swallow
  • Liver or kidney failure
  • Lactose intolerance
  • Fat intolerance (e.g. chronic pancreatitis, gall stones)
  • Malignant Disease
  • Psychiatric Diseases (including alcohol / drug abuse)
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
> 500 consecutive patients with coronary artery disease fulfilling eligibility criteria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parameters of triglyceride tolerance and glucose tolerance in correlation to cardiovascular events, cardiovascular mortality, total mortality.
Prazo: 48 months after inclusion.
48 months after inclusion.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Waist-to-Hip ratio, nutrition protocol, physical activity, non-invasive endothelial function, body fat composition, other biomarkers of lipid and glucose metabolism.
Prazo: Directly after inclusion.
Directly after inclusion.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Laufs, MD, University Hospital, Saarland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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