- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00628524
Homburg Cream & Sugar Study (HCS)
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Ulrich Laufs, University Hospital, Saarland
Prospective Investigation of the Influence of Triglyceride Tolerance on Cardiovascular Outcomes in Patients With Coronary Artery Disease
The purpose of this study is to prospectivly analyze the correlation of triglyceride tolerance and glucose tolerance with cardiovascular morbidity and mortality in patients with stable coronary artery disease within 18 months and to determine, whether measurement of triglyceride tolerance can discriminate patients at risk for cardiovascular events.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
514
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- University Hospital Homburg / Saar - Cardiology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
> 500 consecutive patients with stable coronary artery disease being treated in the cardiology department of the university hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable CAD
Exclusion Criteria:
- Acute Coronary Syndrom
- Relevant Arrhythmias
- Severe valvular heart disease
- Decompensated heart failure
- Severe inflammtory disease (infectious, rheumatoid)
- Metabolic diseases (e.g. thyroid)
- Inability to swallow
- Liver or kidney failure
- Lactose intolerance
- Fat intolerance (e.g. chronic pancreatitis, gall stones)
- Malignant Disease
- Psychiatric Diseases (including alcohol / drug abuse)
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
> 500 consecutive patients with coronary artery disease fulfilling eligibility criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parameters of triglyceride tolerance and glucose tolerance in correlation to cardiovascular events, cardiovascular mortality, total mortality.
Prazo: 48 months after inclusion.
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48 months after inclusion.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Waist-to-Hip ratio, nutrition protocol, physical activity, non-invasive endothelial function, body fat composition, other biomarkers of lipid and glucose metabolism.
Prazo: Directly after inclusion.
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Directly after inclusion.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Laufs, MD, University Hospital, Saarland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Katzmann JL, Werner CM, Stojakovic T, Marz W, Scharnagl H, Laufs U. Apolipoprotein CIII predicts cardiovascular events in patients with coronary artery disease: a prospective observational study. Lipids Health Dis. 2020 May 30;19(1):116. doi: 10.1186/s12944-020-01293-9.
- Hoffmann MM, Werner C, Bohm M, Laufs U, Winkler K. Association of secreted frizzled-related protein 4 (SFRP4) with type 2 diabetes in patients with stable coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Nov 19;13:155. doi: 10.1186/s12933-014-0155-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndrome metabólica
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- HCS Study
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