- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00628524
Homburg Cream & Sugar Study (HCS)
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ulrich Laufs, University Hospital, Saarland
Prospective Investigation of the Influence of Triglyceride Tolerance on Cardiovascular Outcomes in Patients With Coronary Artery Disease
The purpose of this study is to prospectivly analyze the correlation of triglyceride tolerance and glucose tolerance with cardiovascular morbidity and mortality in patients with stable coronary artery disease within 18 months and to determine, whether measurement of triglyceride tolerance can discriminate patients at risk for cardiovascular events.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
514
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- University Hospital Homburg / Saar - Cardiology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
> 500 consecutive patients with stable coronary artery disease being treated in the cardiology department of the university hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Stable CAD
Exclusion Criteria:
- Acute Coronary Syndrom
- Relevant Arrhythmias
- Severe valvular heart disease
- Decompensated heart failure
- Severe inflammtory disease (infectious, rheumatoid)
- Metabolic diseases (e.g. thyroid)
- Inability to swallow
- Liver or kidney failure
- Lactose intolerance
- Fat intolerance (e.g. chronic pancreatitis, gall stones)
- Malignant Disease
- Psychiatric Diseases (including alcohol / drug abuse)
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
> 500 consecutive patients with coronary artery disease fulfilling eligibility criteria.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parameters of triglyceride tolerance and glucose tolerance in correlation to cardiovascular events, cardiovascular mortality, total mortality.
Ramy czasowe: 48 months after inclusion.
|
48 months after inclusion.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Waist-to-Hip ratio, nutrition protocol, physical activity, non-invasive endothelial function, body fat composition, other biomarkers of lipid and glucose metabolism.
Ramy czasowe: Directly after inclusion.
|
Directly after inclusion.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Laufs, MD, University Hospital, Saarland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Katzmann JL, Werner CM, Stojakovic T, Marz W, Scharnagl H, Laufs U. Apolipoprotein CIII predicts cardiovascular events in patients with coronary artery disease: a prospective observational study. Lipids Health Dis. 2020 May 30;19(1):116. doi: 10.1186/s12944-020-01293-9.
- Hoffmann MM, Werner C, Bohm M, Laufs U, Winkler K. Association of secreted frizzled-related protein 4 (SFRP4) with type 2 diabetes in patients with stable coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Nov 19;13:155. doi: 10.1186/s12933-014-0155-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Syndrom metabliczny
- Hiperlipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCS Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone