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Usando terapia de luz para tratar fungos nas unhas dos pés

10 de outubro de 2008 atualizado por: Nomir Medical Technologies

Noveon Laser Treatment of Onychomycosis: A Device Performance Clinical Study

Para ver se quatro sessões de fototerapia tratam com sucesso os fungos nas unhas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de um ano que inclui quatro sessões de tratamento de fototerapia em busca de melhora clínica e micológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fungo nas unhas dos pés, não afetando a lúnula
  • entre as idades de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • não em medicamentos antifúngicos sistêmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia de luz
Dispositivo: terapia de luz
6 minutos de terapia de luz
Outros nomes:
  • laser threapy
Dispositivo: terapia de luz
combinação de comprimentos de onda
Outros nomes:
  • Nenhuma terapia/máquina está "desligada"
Comparador Falso: 2
"Sessão" de 6 minutos dada com a máquina "desligada"
Dispositivo: terapia de luz
6 minutos de terapia de luz
Outros nomes:
  • laser threapy
Dispositivo: terapia de luz
combinação de comprimentos de onda
Outros nomes:
  • Nenhuma terapia/máquina está "desligada"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora clínica
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
negativo micológico
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nomir Medical Technologies

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alan Robbins, M.D., Nomir Medical Technologies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.002
  • 07-301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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