- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00771732
Lichttherapie gebruiken om teennagelschimmel te behandelen
10 oktober 2008 bijgewerkt door: Nomir Medical Technologies
Noveon-laserbehandeling van onychomycose: een klinisch onderzoek naar apparaatprestaties
Om te zien of vier sessies lichttherapie nagelschimmel succesvol behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een eenjarige studie die vier behandelsessies met lichttherapie omvat, op zoek naar klinische en mycologische verbetering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mary E Oster
- Telefoonnummer: 781-893-1000
- E-mail: m.oster@nomirmedical.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alan Robbins, M.D.
- Telefoonnummer: 781-893-1000
- E-mail: alanhrobbins@comcast.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Southborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02452
- Werving
- Paula Angelini, DPM
-
Contact:
- Paula Angelini, DPM
- Telefoonnummer: 617-901-6421
- E-mail: Paula.Angelini@southboromedicalgroup.com
-
Contact:
- Mary Oster
- Telefoonnummer: 508-524-4632
- E-mail: m.oster@nomirmedical.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- teennagelschimmel, niet bij lunula
- tussen de 18-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- niet op systemische antischimmelmedicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Licht therapie
|
Lichttherapie van 6 minuten
Andere namen:
combinatie van golflengten
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: 2
6 minuten "sessie" gegeven met machine "uit"
|
Lichttherapie van 6 minuten
Andere namen:
combinatie van golflengten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
klinische verbetering
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
mycologisch negatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alan Robbins, M.D., Nomir Medical Technologies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.002
- 07-301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op licht therapie
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieVerenigde Staten
-
Elastagen Pty LtdVoltooidIntrinsieke veroudering van de huidAustralië