- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00823914
Developing A Validated Measure of the Impact of Psoriasis on Chronic Quality of Life
Objective of the study is to create and validate Chronic Quality of Life (CQOL) index that explores habits, career paths and other life choices psoriasis patients make as a result of coping with their disease that may not be impacted by therapy implemented at a given point in time.
- The investigators think this data will show that patients who were diagnosed at a young age will have worse chronic quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As a visible disease, psoriasis can be embarrassing and psychosocially stressful in addition to physically uncomfortable. Patients' lives are affected in physical, psychological, social, sexual and occupational aspects. These burdens may cause patients to assume maladaptive habits and coping mechanisms, leading to a downward spiral in functioning within society, prohibiting patients from achieving their highest potential quality of life.
The investigators' study goal is to create and validate Chronic Quality of Life (CQOL) index that explores habits, career paths and other life choices psoriasis patients make as a result of coping with their disease that may not be impacted by therapy implemented at a given point in time. In creating this questionnaire and validating it the investigators will collect preliminary data. The investigators think this data will show that patients who were diagnosed at a young age will have worse chronic quality of life. In the long run, the investigators will use the CQOL index in studies in which patients are treated for psoriasis to determine which treatments can change a psoriasis patient's chronic quality of life. This information will be used to create guidelines for treatment focused on achieving a patient's optimal quality of life.
Another aspect that the investigators would like to look at is the skin carotenoid levels in the psoriasis population. Previous studies showed that psoriasis patients had lower levels of skin carotenoids when compared to healthy volunteers. This observation was not statistically significant perhaps due to a small sample size (21 subjects in the psoriasis group and 35 subjects in the control group). Skin carotenoid levels measurement is optional for study subjects.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital CURTIS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to understand and sign informed consent
- Able to read English
- Able to comply with study procedure
- Male or female of at least 18 years of age
- Has a diagnosis of psoriasis
Exclusion Criteria:
- Has any medical condition that might interfere with ability to complete CQOL survey
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Chronic Quality of Life (CQOL) survey validation.
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Skin carotenoid levels
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexa Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008P002090
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .