Long Term Integrity Follow-up Evaluation (LEAD LIFE)
30 de agosto de 2010 atualizado por: Guidant Corporation
To document the performance of the Guidant ENDOTAK EZ and the RELIANCE defibrillation leads over 5 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There are few prospective long term follow-up studies on implanted cardiac device (pacemaker/implantable cardioverter defibrillator (ICD)) survivability.
This study will evaluate the long term performance (5 years) of the transvenous defibrillation leads (ENDOTAK ENDURANCE EZ and teh ENDOTAK RELIANCE.
Data will be collected at implant, 1 and 6 months, 1,3 and 5 years.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
372
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
all patients who are indicated for a market released ICD
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients selected for Guidant ICD system implant, available for follow-up at the defined intervals
Exclusion Criteria:
- Patients enrolled in other studies, not available for follow-up, < 18 yrs, unable to sign consent, life expectancy < 1 year due to a medical condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
control
all patients in the control group
|
defibrillation lead
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAD LIFE
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