Deficiências do hormônio do crescimento e do fator de crescimento 1 da insulina em crianças/adolescentes após traumatismo cranioencefálico: o impacto no crescimento e no desenvolvimento neuropsicológico
11 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Virginia
Deficiências do hormônio do crescimento e do fator de crescimento 1 da insulina em crianças/adolescentes após traumatismo cranioencefálico: o impacto no crescimento e na recuperação neuropsicológica
O objetivo deste estudo é observar a relação entre os hormônios do crescimento e a recuperação de um TCE - lesão cerebral traumática.
Acredita-se que um TCE pode interferir na capacidade do corpo de produzir hormônios de crescimento.
Esses hormônios podem ser necessários ao corpo para crescimento, desenvolvimento mental e maturação sexual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Jodi G Darring, BS
- Número de telefone: 434-982-3673
- E-mail: jgd7s@virginia.edu
-
Investigador principal:
- Peter D Patrick, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Este é o teste da Fase II - os sujeitos já concluíram a Fase I.
- Traumatismo cranioencefálico (TCE).
- Os resultados do exame de sangue da Fase I mostram que seus níveis de hormônio do crescimento estão baixos.
Critério de exclusão:
- Não ter concluído a Fase I do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hormônio do crescimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações neurocognitivas após TCE moderado/grave
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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