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Proteção da função ovariana em pacientes do sexo feminino com linfoma de Hodgkin (PROFE)

22 de junho de 2012 atualizado por: University of Cologne

Randomisierte Phase II Studie Zum Einsatz Von Goserelin und Oralen Kontrazeptiva Zur Reduktion Ovarieller Toxizitäten während Zytostatischer Primärtherapie Bei Fertilen Patientinnen Mit Hodgkin Lymphom in Fortgeschrittenen Stadien

Este estudo foi desenhado para testar a capacidade protetora da goserelina em comparação com o contraceptivo oral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma de Hodgkin em estágio avançado (comprovado histologicamente)
  • Níveis normais de FSH
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Linfoma de Hodgkins como "linfoma composto"
  • Disfunção ovariana primária
  • Idade > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: A
Medicamento: 8 ciclos BEACOPPesc mais anticoncepcional oral
EXPERIMENTAL: B
Medicamento: 8 ciclos de BEACOPPesc mais Goserelina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de FSH 6 meses após o fim do tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cologne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROFE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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