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The Effect of Probiotics on the Rate of Recovery of Inflammatory Bowel Disease Exacerbation, Endothelial Function, and Markers of Inflammation

10 de agosto de 2011 atualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

The Effect of Probiotics on Bowel Disease

Fifty patients will get probiotics (109 bacteria [L. acidophilus, B. bifidum, S. thermophilus, L. rhamnosus, L. casei] in 2 capsules) and half will get placebo (2 capsules that look the same like the probiotic capsules and will contain microcrystalline cellulose, artificial brown color, magnesium strearate, and silica dioxide). The patients and the staff will be blinded to the identity of the study medications.

Each patient and volunteer will get the study medication for 6 weeks and will be evaluated twice - before enrollment and after 6 weeks of treatment. Routine clinical management will continue - with regular treatment as needed.

Each individual will be studied for changes in biochemical inflammatory and immunological markers and changes in flow medicated diameter that will be measured by the brachial artery method (that is evaluating endothelial function). Every patient will be evaluated for his/her ability to produce endothelial progenitor stem cells (EPCs).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with ulcerative colitis and crohns' disease

Exclusion Criteria:.

  • notable caveats are that arteries smaller than 2.5 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Truelove and Witts Classification of Ulcerative Colitis
Prazo: 2 years
2 years
Crohn's disease activity index (CDAI)
Prazo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2011

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em probiotics

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