The Effect of Probiotics on the Rate of Recovery of Inflammatory Bowel Disease Exacerbation, Endothelial Function, and Markers of Inflammation
The Effect of Probiotics on Bowel Disease
Fifty patients will get probiotics (109 bacteria [L. acidophilus, B. bifidum, S. thermophilus, L. rhamnosus, L. casei] in 2 capsules) and half will get placebo (2 capsules that look the same like the probiotic capsules and will contain microcrystalline cellulose, artificial brown color, magnesium strearate, and silica dioxide). The patients and the staff will be blinded to the identity of the study medications.
Each patient and volunteer will get the study medication for 6 weeks and will be evaluated twice - before enrollment and after 6 weeks of treatment. Routine clinical management will continue - with regular treatment as needed.
Each individual will be studied for changes in biochemical inflammatory and immunological markers and changes in flow medicated diameter that will be measured by the brachial artery method (that is evaluating endothelial function). Every patient will be evaluated for his/her ability to produce endothelial progenitor stem cells (EPCs).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with ulcerative colitis and crohns' disease
Exclusion Criteria:.
- notable caveats are that arteries smaller than 2.5 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Truelove and Witts Classification of Ulcerative Colitis
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Crohn's disease activity index (CDAI)
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prob-bl.CTIL
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