- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01127230
Comparison Between Celution Preparation and Manual Preparation of Adipocyte Derived Regenerative Cells, Using Stromal Vascular Fraction Cell Counts (COMPARE) (COMPARE)
This scientific study is meant to establish correlation in Stromal Vascular Fraction (SVF) cell counts between our manual method of harvesting and Cytori's Celution automated system.
Future scientific studies involving Adipocyte Derived Regenerative Cells (ADRCs) will be based on SVF cell counts from the more economical manual method of harvesting if this study shows good correlation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study requires lipoaspirate obtained from liposuction. Lipoaspirate is typically discarded in the biohazard waste disposal system. We will be using the lipoaspirate (which would otherwise be discarded) in this study.
Lipoaspirate contains adipose tissues. With a suitable enzymatic separation method, stromal vascular fraction (SVF) can be separated from the adipose cells (adipocyte).
Adipocyte derived regenerative cells has been isolated from the stromal vascular fraction (SVF) of adipose tissues. There are two methods of obtaining the SVF from the adipose tissue in this study. One is called the manual preparation and the other the Celution preparation. The Celution preparation is an automated system, providing a constant standard by which to compare the manual preparation of SVF. This study aims to establish correlation between the manual preparation and Celution preparation.
The purpose of establishing correlation is to allow the manual preparation of SVF to be used in future scientific studies. The manual preparation has the advantage of being more economical than the Celution automated system.
In future scientific studies, we hope to establish correlation between survival rates of fat graft and SVF cell counts. Currently fat grafting is an accepted List A aesthetic procedure in Singapore to enhance facial features and in breast augmentation. However results vary widely among patients, and seems unpredictable. A possible hypothesis is that the survivability of the fat graft is dependent on the number of naturally occurring ADRCs found in the fat graft. In the future we hope to conduct a scientific study on this hypothesis using the manual preparation.
The secondary purpose for this study is to correlate SVF cell counts with the age, sex, weight, BMI and anatomical area of liposuction.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 307506
- Life Source Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who already opted for liposuction
- patients who consents to donate the lipoaspirate after liposuction
- patients more than 21 years of age
Exclusion Criteria:
- patients with history of organ failure
- patients with history of carcinoma
- patients who are pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Liposuction patients
Patients who already opted and are scheduled for liposuction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stromal Vascular Fraction Cell Count Ratio
Prazo: 1 day
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SVF cell count Ratio = SVF cell count from Cytori's Celution : SVF cell count from manual preparation
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stromal Vascular Fraction Cell Count Age Comparison .
Prazo: 1 day
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SVF cell counts differences in different age groups
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01-2010/03/14-S0001
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