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Comparison Between Celution Preparation and Manual Preparation of Adipocyte Derived Regenerative Cells, Using Stromal Vascular Fraction Cell Counts (COMPARE) (COMPARE)

16. Juli 2010 aktualisiert von: Novena Medical Center

This scientific study is meant to establish correlation in Stromal Vascular Fraction (SVF) cell counts between our manual method of harvesting and Cytori's Celution automated system.

Future scientific studies involving Adipocyte Derived Regenerative Cells (ADRCs) will be based on SVF cell counts from the more economical manual method of harvesting if this study shows good correlation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study requires lipoaspirate obtained from liposuction. Lipoaspirate is typically discarded in the biohazard waste disposal system. We will be using the lipoaspirate (which would otherwise be discarded) in this study.

Lipoaspirate contains adipose tissues. With a suitable enzymatic separation method, stromal vascular fraction (SVF) can be separated from the adipose cells (adipocyte).

Adipocyte derived regenerative cells has been isolated from the stromal vascular fraction (SVF) of adipose tissues. There are two methods of obtaining the SVF from the adipose tissue in this study. One is called the manual preparation and the other the Celution preparation. The Celution preparation is an automated system, providing a constant standard by which to compare the manual preparation of SVF. This study aims to establish correlation between the manual preparation and Celution preparation.

The purpose of establishing correlation is to allow the manual preparation of SVF to be used in future scientific studies. The manual preparation has the advantage of being more economical than the Celution automated system.

In future scientific studies, we hope to establish correlation between survival rates of fat graft and SVF cell counts. Currently fat grafting is an accepted List A aesthetic procedure in Singapore to enhance facial features and in breast augmentation. However results vary widely among patients, and seems unpredictable. A possible hypothesis is that the survivability of the fat graft is dependent on the number of naturally occurring ADRCs found in the fat graft. In the future we hope to conduct a scientific study on this hypothesis using the manual preparation.

The secondary purpose for this study is to correlate SVF cell counts with the age, sex, weight, BMI and anatomical area of liposuction.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 307506
        • Life Source Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Liposuction Patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who already opted for liposuction
  • patients who consents to donate the lipoaspirate after liposuction
  • patients more than 21 years of age

Exclusion Criteria:

  • patients with history of organ failure
  • patients with history of carcinoma
  • patients who are pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Liposuction patients
Patients who already opted and are scheduled for liposuction.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stromal Vascular Fraction Cell Count Ratio
Zeitfenster: 1 day
SVF cell count Ratio = SVF cell count from Cytori's Celution : SVF cell count from manual preparation
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stromal Vascular Fraction Cell Count Age Comparison .
Zeitfenster: 1 day
SVF cell counts differences in different age groups
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kok Leong Tan, MBBS, Life Source Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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