- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01175642
Cognitive Remediation and Functional Skills Training in Schizophrenia
16 de novembro de 2016 atualizado por: Christopher R. Bowie, National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Specificity and Generalizability of Cognitive Remediation and Functional Skills Training in Schizophrenia
This randomized trial is examining whether a treatment called cognitive remediation is more effective when it is paired with a social and functional skills training component.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Enrolled in outpatient mental health care
- Reading level of 6th grade or higher
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Medical conditions known to affect cognition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cognitive remediation
|
Computer-based, therapist-lead cognitive remediation
|
Comparador Ativo: Functional Adaptive Skills Training
Functional and social skills group treatment
|
Functional adaptive skills training.
Group treatment to foster the acquisition of social and adaptive skills
|
Comparador Ativo: Combined Treatment
Combined cognitive remediation and functional adaptive skills training
|
Computer-based, therapist-lead cognitive remediation
Functional adaptive skills training.
Group treatment to foster the acquisition of social and adaptive skills
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
neurocognition
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
functional competence
Prazo: 12 weeks
|
performance-based measures of functional and social competence
|
12 weeks
|
neurocognition
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
neurocognition
Prazo: 36 weeks
|
36 weeks
|
|
functional competence
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
functional competence
Prazo: 36 weeks
|
36 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYC-085-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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