- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280513
Efeito do Aumento da Ingestão de Proteína no Metabolismo do Cólon
1 de agosto de 2012 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
Influência de uma Dieta Proteica no Metabolismo Colônico e Manutenção do Fósforo em Voluntários Saudáveis.
O objetivo deste estudo é modular a fermentação de proteínas e investigar o efeito sobre a toxicidade do cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KULeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Padrão alimentar regular (3 refeições/dia)
- Idade entre 18 e 45 anos
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m²
Critério de exclusão:
- Ingestão de antibióticos no último mês antes do estudo
- Cirurgias abdominais no passado (aceita apendicectomia)
- Consultar um nutricionista/seguir uma dieta
- Vegetariano
- Ingestão de pré e/ou probióticos
- Exposição à radioatividade no ano anterior ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alta ingestão de proteína
|
30% da ingestão de energia proveniente de proteínas
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Experimental: Baixa ingestão de proteínas
|
9% da ingestão de energia proveniente de proteínas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Toxicidade fecal da água
Prazo: Os participantes foram acompanhados por 5 semanas, com medições em 3 pontos de tempo específicos
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Os participantes foram acompanhados por 5 semanas, com medições em 3 pontos de tempo específicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ML5174
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