- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01280513
Wirkung einer erhöhten Proteinzufuhr auf den Dickdarmstoffwechsel
1. August 2012 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
Einfluss einer Proteindiät auf den Dickdarmstoffwechsel und die Phosphathaushaltung bei gesunden Freiwilligen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Proteinfermentation zu modulieren und die Wirkung auf die Dickdarmtoxizität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KULeuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Regelmäßiges Essverhalten (3 Mahlzeiten/Tag)
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antibiotika im letzten Monat vor der Studie
- Bauchoperationen in der Vergangenheit (Appendektomie akzeptieren)
- Konsultation eines Ernährungsberaters/Einhalten einer Diät
- Vegetarier
- Einnahme von Prä- und/oder Probiotika
- Exposition gegenüber Radioaktivität im Jahr vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Proteinaufnahme
|
30 % der Energieaufnahme stammen aus Proteinen
|
|
Experimental: Niedrige Proteinaufnahme
|
9 % der Energieaufnahme stammen aus Proteinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Toxizität von Fäkalwasser
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden 5 Wochen lang mit Messungen zu 3 bestimmten Zeitpunkten beobachtet
|
Die Teilnehmer wurden 5 Wochen lang mit Messungen zu 3 bestimmten Zeitpunkten beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ML5174
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